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印度工业的Litmus测试:美国FDA扫描仪

2022-02-26 15:15:16来源:
除了经过母公司嵌入大量的损失之外,Maggi Fiasco除了相当大的损失,导致Myriad其他印度的零食是在美国食品和药物管理局(美国FDA)的镜头下,从而停止出售雀巢的印度零食在美国的单位,雀巢前从架子上拖走

了玛吉面条。随着出口禁令的激烈升起,警告信和进口警报,所有这些都是在印度发出的公司,美国FDA的问题现在是原因对于食品公司的严重关注。根据监管机构网站发布的数据,2015年的前五个月在美国进口印度零食中最多的拒绝。墨西哥,韩国和中国是美国更大的贸易伙伴,在这个问题上落后于印度。但是,失败的产品不仅限于单独的食品企业,而且还包括印度药物,化妆品和陶瓷部门。

由于标签和包装缺陷到涉嫌污染的原因,禁止禁止禁令,并被指控含有农药,模具的产品和细菌的沙门氏菌,以显着的数量。尽管美国FDA最终发出了一个雀巢,但在玛吉作为食品制造公司到食品制造公司的急需呼吸,但监管机构的审查继续加剧。这次,印度药物公司像Ranbaxy和Reddy博士现在都在FDA的镜片下。它

的两个单位Paonta Sahib和露水已经阻碍了美国的药物,印度药品制造商Ranbaxy面临着其Mohali的进口警报植物现在,尽管经常警告,但仍然大力掀起。印度第二大毒品制造商雷迪博士,最近获得了美国FDA警告,关于其制药机构的制造工厂,用于Srikakulam,Andhra Pradesh和Miryalaguda,Telangana在印度南部的Telangana以及Duvvada的肿瘤制造业制造设施。最明显的问题

令人不安的印度问题药物公司是监管机构的微薄或无耐受性态度,主要针对肿瘤学或无菌产品。征收进口警报的步伐和订单停止向美国供应,令人难以置疑的是,如果药物公司未能在提示的基础上解决FDA的疑虑,则应令人惊叹。雷迪博士面临紧身绳散步,因为需要在所有的网站上进行任何修正,这将是一大堆时间和努力。该公司的收入主要来自Lucrative的业务,如肿瘤无法注射物品,预计将受到影响,因此每次

报告都会受到重视。要指责国际监管机构的手指反复拉起印度公司,是时候越来越深入地进入此事并严重评估可预测问题的答案 - 美国FDA是否与印度公司过于严格?如果重点转变将简单的通用药物批准具有复杂的制造过程的药

物?根据公布的数据,随着缩写的新药物应用(ANDAS)的改进周期,来自美国监管机构在美国推出印度药物的批准可能在为印度药品制造商进行了外线。药品专家认为,由于主要在简单的通用产品的重点旋转,因此,美国FDA的批准将更快地提高利润率,没有重大入境障碍,基本上需要转向专业泛型。此外,由于众多药物参与者接受批准,迅速批准也意味着陡峭的价格侵蚀,瘦才能和加强竞争的可能性更高。但是,像Sun Pharma,Cadila和其他这样的普通制药商一样的公司仍然在队列中,等待恳求,从美国FDA获得绿色信号,用于发射特种药物,这是一个难以破解的特殊药

物。FDA监测的课程和严重程度,这也吸引了对其刚性和不耐受的相互冲突的意见,很难预测。专家认为,在美国FDA的审查中,投资更好的流程将是印度药品的明智举措。毫无疑问,印度公司 - 无论是食品制造商还是助药者 - 都可以积极地抬起袜子,以确保防范合规系统,而不是反应性,并仅仅取决于外部审查的Litmus测试。毫无疑问,自行决定是勇敢的更好部分。
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