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Aurobindo Pharma获得Sildenafil注射的USFDA批准

2021-07-08 19:15:18来源:
AUROBINDO PHARMA LIMITED很高兴地宣布,该公司已收到美国食品和药品管理局(USFDA)的最终批准,用于制造和市场Sildenafil注射,10mg / 12.5ml(0.8mg / ml)(ANDA 203988).Sildenafil注

射10mg / 12.5ml(0.8mg / ml)是生物等效的,并治疗相当于参考列出的药品(RLD),Revatio(Sildenafil)注射,10mg / 12.5ml(0.8mg / ml),辉瑞。Sildenafil注射注射用于治疗成人患者(≥18岁),暂时无法服用口服治疗,但在临床上和血流动力学上稳定。这是第9 and(

由7个产品课程代表)批准在印度海德拉巴的第四次公式制定工厂,用于制造一般可注射产品,并由Aurobindo的全资子公司Auromedics Pharma LLC销售和销售。
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