亿欧大健康9月25日获悉,近日Cognoa完成了最新的自闭症临床研究并将向FDA提交审查要求。
其推出的App旨在为基层儿科医生配备AI数字应用程序。据其官方介绍,该App能发现自闭症的征兆,从而帮助医生远程排除或诊断该类疾病。Cognoa是全球首个致力于将机器学习应用于儿童自闭症早期筛查的公司。
这可能意味着自闭症护理标准的很大变化:一般情况下,大多数自闭症儿童往往需要数年时间才能转诊给医生诊断和后期治疗,而随着Cognoa最新推出的应用,医生有望在儿童神经发育的关键时期开展早期干预。
最近Cognoa完成了425名1.5岁至6岁儿童的临床试验,将公司的诊断App与专家根据DSM-5标准执行的临床标准进行了比较,该研究的结果即将在同行评审期刊上发表。“我们的自闭症诊断解决方案的准确性超过了所有预先指定的终点,我们期待FDA的优先审查。”Cognoa的CEO David Happel表示。该诊断程序已于2018年获得FDA批准的突破性称号。
该App通过问卷收集了父母、护工和医师的反馈,并可以上传孩子与他人互动或执行任务的视频,然后分析大量数据并将结果提供给医生用于辅助诊断。
此前,Cognoa对于自闭症的诊断方案基于在线问卷设计的可靠性和结果的准确性。这些问题的理论依据来源于该公司的创始人Dennis Wall超过5年的临床研究。此外,该团队在哈佛医学院和斯坦福医学院对超过十万名自闭症儿童的患病情况进行了跟踪。当用户在APP中输入儿童的行为信息,系统会根据已经建立的算法得出对应的筛查结论。