亿欧大健康17日消息,礼来在周三(16日)宣布了其新冠病毒S-蛋白抗体LY-CoV555在一个叫做Blaze-1的Ⅱ期临床显示一定早期疗效。据悉,该抗体是从美国一名早期新冠康复者的血液样本中分离而来,是针对SARS-CoV-2棘突蛋白的强效、中和性IgG1单克隆抗体,由礼来和加拿大生物技术公司AbCellera合作开发。
这个临床试验一共招募了452位中轻度新冠感染者(感染时间不超过三天),比较700、2800、7000毫克的抗体与安慰剂对11天后病毒清除的影响。中期结果显示,接受礼来和AbCellera被称为LY-Cov555药物治疗的患者住院和急诊就诊的比例为1.7%,而服用安慰剂的比例为6%。住院风险降低了72%。研究中没有患者进展为需要机械通气或死亡。
礼来表示,中期结果增强了该药有助Covid-19患者的可能性,该公司将与监管机构讨论是否有足够的证据支持该药获得疫情期间紧急使用授权。礼来首席科学官Daniel Skovronsky则曾在一次采访中表示,礼来正在生产这种药物,到今年年底可能生产超过10万剂。
目前,礼来已经完成了在住院新冠肺炎患者中的I期临床试验的主要安全性评估,正在进行长期随访,其Ⅱ期临床试验则仍然在进行。另外,礼来已于近日启动了针对有感染高风险和健康状况不佳的人群——长期护理机构(通常指疗养院和辅助生活社区)的居住者和工作人员的III期临床试验,以测试中和抗体LY-CoV555是否能预防新冠病毒感染和治疗新冠肺炎。
值得注意的是,再生元预计也将在本月底报告其自身药物的临床试验结果。今年7月份,再生元的REGN-COV2(中和抗体“鸡尾酒”疗法)的III期試驗已经启动。Jefferies分析师Biren Amin认为,该公司的混合抗体疗法会比礼来的单一抗体更有效。
不过,媒体Biospace指出,治疗性抗体的作用通常持续数月,并且可能对诸如老年人和免疫功能低下的人等对疫苗反应不佳的患者特别有用。但它通常被视为开发和批准疫苗前的权宜之计,因为其不太可能治愈新冠肺炎或替代正在开发的疫苗,