在当下全球9个候选新冠疫苗处于III期临床试验,互相争头彩之时,全球第一款进入III期临床试验的阿斯利康新冠疫苗,其试验却已被搁置。据外媒报道,阿斯利康将暂停一项在美国进行的新冠病毒疫苗试验研究。原因是一名英国参与试验者出现明显严重的不良反应。
消息一出,阿斯利康在美股交易一度下滑8.3%,截至9月8日收盘,阿斯利康报收54.71美元/股,小幅增长2.11%。
一位知情人士表示,目前尚不清楚不良反应的性质和发生的时间,但预计该名参与试验者会逐渐康复,外界怀疑,此次出现的严重不良反应,有大概率是在英国正在进行的的II/III期临床试验中。
今年5月份,阿斯利康新冠疫苗的另一合作伙伴牛津大学,宣布启动其新冠病毒候选疫苗的II/III期临床试验。牛津大学指出,这一候选疫苗的1期临床研究在4月份开始,目前已经有超过1000名健康志愿者接受接种,对他们的随访正在进行中。
II/III期临床试验则在英国招募高达1完多名成人和儿童健康志愿者,其目的是研究候选疫苗ChAdOX1 nCoV019在不同年龄段的广泛人群中的防护能力。同时,这一研究将提供疫苗安全性和免疫原性方面的重要信息。
当下,因为一名受试者出现不良反应,阿斯利康已经暂停了在美国进行的冠状病毒疫苗临床试验。阿斯利康表示,此次暂停将允许一个独立委员会对安全性数据进行审查。发言人表示:“在一项大型试验中,只要其中一项存在可能无法解释的疾病,就必须采取常规行动,以确保试验的完整性。”
尽管临床试验搁浅并不少见,但目前尚不清楚这次暂停会持续多久。不过,英国媒体BBC称,疫苗临床试验或在数天之内恢复。而此次暂停影响的美国的临床研究,是由美国联邦机构资助,于上周在全美62个地点开展,旨通过招募3万名研究对象,测试该疫苗是否能防治新冠病毒感染。