亿欧大健康8月20日获悉,罗氏与再生元今天宣布,它们将开发、制造和分销再生元制药的REGN-COV2(预防新冠肺炎的“抗体鸡尾酒”试验疗法)。
这项合作预计推动REGN-COV2的供应量至少增加3.5倍,并有可能进一步扩大。
目前,REGN-COV2正进行多项用于治疗和预防COVID-19的临床试验。如果临床试验证明安全有效,并获得监管部门批准,再生元制药和罗氏将分别负责在美国和非美国地区的分销。
前不久,再生元制药与美国政府签订了一份价值4.5亿美元的对赌协议。根据协议,如果再生元能够销售7万剂至30万剂这种新冠治疗性药物,或者销售42万剂至130万剂的预防性药物,就能获得这笔资金。
在媒体采访中,再生元制药CEO Leonard Schleifer表示:“之所以与罗氏公司合作,原因是预计自身产能无法满足全球需求”。
根据再生元制药最近在《科学》杂志中的表述,REGN-COV2是鸡尾酒式的药物,用于阻断SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)的感染性。和单抗体治疗相比,“鸡尾酒式”药物是多种不同抗体的组合。
就在上个月,罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra在III期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。针对本次与再生元制药的合作,罗氏表示,两家公司将共同支持再生元正在进行的III期临床试验和I期健康志愿者的安全性研究等,以进一步评估REGN-COV2在治疗或预防Covid-19中的作用。
在风湿性关节炎药物和失明药物领域,再生元制药和罗氏一直是竞争对手。Leonard Schleifer对此解释:“我们与竞争对手分享技术,这样就能带来最大剂量的产品供应。”