中国首个HIV暴露前预防药物，吉利德舒发泰®新适应症获批

吉利德科学今日宣布，舒发泰®（Truvada）获得中国国家药品监督管理局批准，适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防（PrEP），降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）通过高风险性行为获得HIV-1的风险。

据悉，PrEP是一种HIV预防策略，舒发泰®用于暴露前预防每天需服用一片，并结合安全的性行为措施。使用舒发泰®进行暴露前预防之前，使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。

舒发泰®最早于2004年被美国FDA批准用于与其它抗病毒药物联用治疗成年和12岁或以上儿童HIV感染，2012年7月，FDA又批准口服一日一次的舒发泰®用于成人HIV病毒PrEP。

该药物是首个获批用于处于HIV感染但未感染的个体以及可能与HIV感染者发生性行为个体的治疗药物，临床研究结果显示，舒发泰®可使HIV感染者性伴侣的发病率下降75%，对HIV预防具有划时代的里程碑式意义。FiercePharma的数据显示，2019年Truvada在美国的收入达26.4亿美元。

在国内，该药物于2012年12月获批进口，但获批适应症仅为：适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。直到眼下，舒发泰®才在国内获批PrEP适应症，成为中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。

根据国家卫健委2019年11月发布的数据，2019年1-10月全国新报告发现HIV感染者共计13.1万例。新报告感染者中，性传播成为主要传播途径。除了采取安全的性行为，正确使用安全套，世界卫生组织（WHO）建议向HIV高风险人群提供暴露前预防，以形成一套综合的HIV预防措施。

吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆表示：“随着舒发泰®PrEP适应症的获批，吉利德的创新药物将可以为更多HIV高风险人群和感染者提供解决方案，帮助满足从暴露前预防到HIV治疗的不同需求。我们将努力与政府和医疗机构一起，为持续推动提高中国公众的健康水平做出贡献。”

作为一家聚焦抗病毒药物研发的企业，目前，吉利德已经在国内上市了4个艾滋病创新药，包括捷扶康（艾考恩丙替片）、达可挥（恩曲他滨丙酚替诺福韦片）、舒发泰（恩曲他滨替诺福韦片），以及2019年上市的必妥维（比克恩丙诺片），覆盖了从暴露后预防（PEP）到单一片剂（STR）治疗的综合方案。