深化诊断试剂布局，丽珠集团欲拆分丽珠试剂A股上市

“分拆上市”医药企业名单中再添一员。8月9日晚间，健康元与丽珠集团双双对外公告，为加快公司在诊断试剂及设备方面的发展，丽珠集团拟分拆所属子公司珠海丽珠试剂股份有限公司（以下简称“丽珠试剂”）A股上市。

从股权结构来看，丽珠集团直接持有丽珠试剂 39.43%股权，为丽珠试剂的控股股东，而健康元直接或间接持有丽珠集团44.45%股权，为丽珠集团控股股东——也就是说，倘若丽珠试剂成功上市，A股市场将出现祖孙三代公司同上市的现象。

疫情下试剂盒销量暴涨

此次拟分拆的丽珠试剂成立于1989年，是丽珠集团第一家子公司， 主要从事诊断试剂的生产和销售，主要产品有沙眼衣原体抗原诊断试剂盒、人类免疫缺陷病毒HIV ）抗体诊断试剂盒等，其诊断试剂及设备已覆盖全国各大中型及基层医院、采供血系统、疾控、第三方体检中心。

在根植国内业务的同时，丽珠试剂也极其注重全球市场的拓展，数据显示，截至2019年底，公司共有14个产品在欧盟获得15个医疗器械证书，其中6个通过TUV国际认证现场检查。

从业绩表现来看，近年来丽珠试剂实现稳步增长。2017年-2019年，丽珠试剂分别实现营业收入6.49亿元、7.08亿元、7.55亿元；分别实现净利润7089.18万元、1.02亿元、1.05亿元。截至2019年底，丽珠试剂资产总计7.46亿元。

疫情爆发以来，丽珠试剂与中国科学院武汉病毒研究所合作研发了新型冠状病毒 IgM 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒 IgG 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒 IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体联合检测试剂盒（胶体金法）等多项产品。

其中，1月30日，丽珠试剂联合中国科学院武汉病毒所推出了首个新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法），根据丽珠集团2月4日发布的相关结果数据，该新型试剂盒最快15分钟内出结果。

在4月24日丽珠集团的调研记录中提及，该新型试剂盒于三月中旬获批上市，从订单情况来看，由于获批时国内市场疫情基本得以控制故国内订单有限，而海外疫情当时正处于爆发期，公司随后重点积极开拓与争取海外订单销售，一季度实现试剂出口销售捷克50万人份。

对于之后的销售情况，中信建投曾在一份研报中预计，2020年全年试剂盒有望为丽珠集团贡献超过10亿元收入。

具体来看，公司新冠病毒检测试剂盒从4月份开始拿到较为理想的海外订单，产能从最初的20万-30万人份/天，最高峰可达40万-50万人份/天，预计二季度订单总数可以达到3000万人份，预计下半年公司试剂盒订单数仍将可观，全年有望实现总量达到4500万人份。假设平均每份试剂盒价格为28元，全年有望贡献收入12.6亿元。

诊断试剂产品面临多方竞争

对于此次拆分的目的，丽珠集团在公告中称，主要是为了深化诊断试剂布局，拓宽丽珠试剂的融资渠道，进一步加大研发、运营的投入，从而巩固丽珠试剂的市场竞争力。

不过，从当前整体市场格局来看，丽珠试剂目前面临的竞争较为激烈。

近年来，国家出台了一系列鼓励医疗器械行业发展的法律法规和产业政策，推动了医疗器械尤其是诊断试剂及设备细分行业整体规模的持续扩大，吸引了国内外众多医药企业的加入——这意味着，丽珠试剂已上市的多个诊断试剂产品均面临市场多个厂商的直接竞争或潜在竞争。

对于这一点，丽珠集团在公告中也供认不讳：若未来市场竞争加剧，而丽珠试剂不能持续优化产品结构、保持技术研发优势、加强营销网络建设，则可能存在无法保持市场前列和持续竞争力的风险，进而对丽珠试剂的业务产生不利影响。

目前来看，在研发上，丽珠试剂有完善的生产质量管理体系，先后通过了国家 GMP 认证、GSP 认证和 ISO13485/ISO9001 认证。研发面积 6000 平方，有五支研发团队和三大研发中心，分别位于珠海、上海和苏州，研发人员占比近 20%，年研发投入超过销售收入的 10%。