制药行业进入新的十年,全球制药巨头正忙于推出新药,重组以专注于创新产品,着眼于新技术。尽管有来自新冠疫情的挑战,行业分析师们还是看到了许多巨头的增长潜力。
根据EvaluatePharma的一致预测,受肿瘤、多发性硬化症和血友病新产品的推动,罗氏在2026年销售榜上将领先其他大型制药公司。辉瑞、强生、诺华、艾伯维、默沙东将紧随其后,在2026年药品销售中都将获得超过500亿美元的收入。
销售额高并不意味着就是增长最快的。分析师们认为,阿斯利康和百时美施贵宝(BMS)的增长率将是最高的,根据预测,在2019-2026年,这两家公司的年增长率分别为8.47%和8.23%。
以下是全球制药巨头近期至中期前景报告的详细介绍:
罗氏
2019年销售额:482亿美元
预计2026年销售额:619亿美元
2019-2026年复合年增长率:3.62%
罗氏登上榜首有些令人惊讶,因为其三大王牌生物制剂(安维汀、赫赛汀、美罗华)将从生物类似药的竞争中流失96亿瑞士法郎。不过新的药物有望逐步跟上,且不仅仅是填补空白。
罗氏也有着广泛的肿瘤学投资组合。今年,Tecentriq联合安维汀获批一线治疗肝癌,Tecentriq单药获批一线治疗非小细胞肺癌,Tecentriq联合化疗新辅助治疗显著改善三阴性乳腺癌患者预后。此外,Tecentriq治疗多种其他类型肿瘤也处于III期临床开发。瑞士信贷指出,仅在癌症辅助(术后)治疗方面,Tecentriq销售额将达70亿美元。此外,新的分子实体也即将出现,如AKT抑制剂ipatasertib。
但罗氏并非只专注于癌症领域。该公司历史上最成功的一次产品上市是一款神经科学药物:一年仅输液2次的多发性硬化症药物Ocrevus。截至2020年一季度,Ocrevus在美国市场已占据21%市场份额,新增和转换患者份额超过40%。短的输液时间,每年2次的输液频率,将帮助Ocrevus在市场上站稳脚跟。
在神经科学领域,罗氏还有risdiplam,该药将成为第一个口服脊髓性肌萎缩症(SMA)药物。EvaluatePharma先前预测,该药在2024年的销售额将达8.03亿美元。同时,IL-6抗体satralizumab正在等待FDA的决定。
罗氏其他增长动力还包括血友病药物Hemlibra,一季度销售额5.21亿瑞士法郎,同比增长146%。为捍卫血友病专营权,罗氏收购了基因治疗公司Spark Therapeutics。
辉瑞
2019年销售额:461亿美元
预计2026年销售额:561亿美元
2019-2026年复合年增长率:2.83%
根据Evaluate预测,在2019-2026年,辉瑞年增长率为2.83%,2026年销售额会比2019年增50多亿美元。为实现这一目标,辉瑞肯定需要依赖其利润丰厚的生物制药品牌,该品牌一季度实现令人印象深刻的12%增长,收入突破100亿美元。
辉瑞的5大核心产品Vyndaqel、Eliquis、Ibrance、Prevnar、Xeljanz将为公司带来光明的未来。这5款产品在2025年之后才会面临专利损失,这给辉瑞很大的空间来确定战略收购或进一步投资管线,以保持未来几年的增长。管线中,新一代20价肺炎疫苗将是Prevnar 13的升级产品,在III期临床已获得成功,预计年底提交上市申请。
在拆分Upjohn后,这些强劲产品和管线将使辉瑞增长率提高3%。不过拆分并不顺利,今年4月欧盟监管机构称迈兰和Upjohn在心血管、肌肉骨骼、神经系统、泌尿道疾病等方面存在重叠。而美国方面的审查仍在继续,并因疫情而被迫推迟。
强生
2019年销售额:424亿美元
预计2026年销售额:546亿美元
2019-2026年复合年增长率:3.75%
强生在制药业务上下了很大的赌注,由于新产品的推出和品牌的扩张,未来几年预计将快速增长,2026年销售额将超540亿美元,跻身全球前三。
强生制药业务去年实现422亿美元收入,是该公司最大部门。消费者保健收入139亿美元,医疗设备收入260亿美元。制药业务不仅是去年销售额最大的业务,收入增长也最强劲,达到5.8%。制药业务中,肿瘤学一直是强劲的动力,2019年特许经营收入增长11.9%,达107亿美元。
除了肿瘤,强生免疫学在2019年创造了近140亿美元,比上一年增长了7.9%。强生神经科学特许经营收入为63亿美元,增长6.6%,而心血管、代谢和其他药物的销售额为52亿美元,下降9.7%。
强生的一些重磅产品增长势头强劲,但高管们认为,在后期管线中还有更多的机会。在2020年,Zytiga后续产品Erleada、抑郁症注射剂Spravato、血癌药物Imbruvica、银屑病药物Tremfya、癌症药物Darzalex和糖尿病药物Invokana将实现潜在的品牌扩张。
此外,该公司刚刚在欧盟获得一项新的埃博拉疫苗的批准,且可能在年底获得欧盟对HIV药物rilpivirine的批准。行业分析师对其血液学资产CAR-T疗法JNJ-4528和双特异性抗体teclistamab的前景也非常看好。
诺华
2019年销售额:460.8亿美元
预计2026年销售额:542.5亿美元
2019-2026年复合年增长率:2.36%
诺华拥有广泛的明星药物组合,涵盖免疫学、心脏病学、神经科学、肿瘤学等领域。该公司正在积极扩张其业务范围,既有新的适应症,也有全新的治疗方法。
在过去的几年里,诺华已经进入了几个新的领域:通过收购Advanced Accelerator Applications和Endocyte建立了放射性药物业务,通过收购AveXis进入了基因治疗领域,通过收购The Medicines Company进入了RNA治疗领域并扩大了心脏投资组合。
与此同时,该公司将其非处方药业务出售给了合资伙伴葛兰素史克(GSK),剥离了眼科医疗业务爱尔康,不过,该公司试图抛弃山德士口服仿制药业务在美国的特许经营权,但未能在预定时限内获得美国联邦贸易委员会的批准。
目前,诺华领先的投资组合是IL-17抑制剂Cosentyx,2019年销售额35.5亿美元,同比增长25%。但该药可能面临来自艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi的一些新竞争,在一项银屑病头对头研究中,Skyrizi击败Cosentyx。
诺华最近的另一个主要增长动力是心衰药物Entresto,2019年销售额17.3亿美元,同比增长68%。在去年一项III期试验中,Entresto在降低射血分数降低(HFpEF)心衰患者死亡率和急诊住院率方面错失统计学意义,但与FDA沟通后申请了新适应症,这可能有助于Entresto实现50亿美元年销售额的目标。
然后是SMA基因疗法Zolgensma。现在,该药在美国已达到了一个瓶颈,每季度治疗约100例患者,销售额2亿美元。在今年上半年,该药在日本和欧洲也获得了批准,诺华正期待这些批准帮助实现销售增长。公司也正在开发椎管内注射Zolgensma,这可能抢走渤健Spinraza的市场份额。
肿瘤学是诺华的一个重点领域,Kisqali已经获得加速,显示可帮助HR+/HER2-转移性乳腺癌生存的更久,不论更年期状态如何。现在,该药将与辉瑞市场领先的Ibrance和礼来Verzenio竞争。诺华也正在测试Kisqali作为HR+/HER2-早期乳腺癌的辅助治疗,预计2022年公布。另外,MET抑制剂Tabrecta刚刚获得FDA批准治疗MET突变转移性非小细胞肺癌,将与默克Tepmetko展开竞争。
管线方面,诺华拥有降胆固醇疗法inclisiran。尽管市面上的PCSK9抗体药物表现平平,但诺华希望依托心脏病领域的商业经验和inclisiran新颖的RNAi机制、较低的给药频率,将这款药物打造出一款重磅产品。另外,利用白血病药物Arzerra重新开发调整用途治疗多发性硬化症的药物ofatumumab,有潜力成为罗氏Ocrevus的同类别挑战者。
诺华也指望着中国市场来推动其增长。在2024年之前的5年里,诺华计划在中国获得50多款新药批准,并希望中国业务从目前的年销售额22亿美元翻一番。针对未来,诺华的目标是在中国和美欧国家实现同步提交申请。
艾伯维
2019年销售额:323.5亿美元
预计2026年销售额:535.6亿美元
2019-2026年复合年增长率:1.84%
在这份榜单中,艾伯维较去年的变化最大,这要归功于收购了艾尔建。但Evaluate预计,即便是在大规模收购之后,艾伯维考虑进一步行动的可能性也不是没有。
在2019-2026年,艾伯维的年增长率为1.84%,因此可能有必要进行更多的交易。毕竟对Humira的生物类似药竞争将非常激烈,经过多年来捍卫专营权的努力,Humira将从2023年初开始在美国面临众多生物类似药的竞争。在欧洲,Humira已经在与生物仿制药竞争,销售正在下滑。
艾伯维正在销售Humira后续产品Skyrizi和Rinvoq,分别治疗斑块性银屑病和类风湿性关节炎,预计今后会有更多适应症。公司首席执行官Rick Gonzalez今年早些时候在摩根大通医疗会议上表示,这些药物日后可能带来超过Humira近200亿美元的销售峰值。
尽管2023年Humira失去独家经营权将会带来伤害,但RBC Capital Markets分析师认为,艾伯维在仍会实现增长,原因是其管线目前被低估,未来几年的可见性和信心将会提高。另外,该公司刚与Genmab签订了双特异性抗体协议,并打算开展更多交易。
默沙东
2019年销售额:409亿美元
预计2026年销售额:519.6亿美元
2019-2026年复合年增长率:3.48%
默沙东重磅免疫肿瘤学产品Keytruda正在继续推动公司的收入轨迹,但首席执行官Ken Frazier同时在进行幕后工作,以确保公司除了这款快速增长的抗癌药之外还有其他机会。
据预测,默沙东在2026年的销售额将从去年的468亿美元增长到520亿美元,这在很大程度上要归功于Keytruda。Evaluate预测,Keytruda在2026年的销售额为243亿美元,将取代Humira,成为2026年最畅销的药物。
这些数字之所以有可能,是因为自2014年FDA首次批准Keytruda治疗黑色素瘤以来,默沙东一直在扩大Keytruda的市场。目前治疗适应症已经覆盖17种癌症类型,包括2个不限癌种适应症,即不是基于癌症在体内的位置,而是基于肿瘤有哪些生物标志物。
不过,Ken Frazier及高管团队清楚地意识到,他们正面临着使产品线和管线多样化的压力。在去年第四季度财报公布期间,Ken Frazier表示,公司将剥离女性健康和生物仿制药部门,以更专注于建立处方药管线。
赛诺菲
2019年销售额:401.7亿美元
预计2026年销售额:495亿美元
2019-2026年复合年增长率:3.03%
去年9月执掌赛诺菲,首席执行官Paul Hudson于去年12月公布了他对赛诺菲的愿景。这是一次雄心勃勃的战略转变:该公司将在其认为能够成功的领域加倍努力,并缩小或退出其他领域。
该公司计划缩减糖尿病和心血管领域的研发,将资源投入癌症、罕见疾病、疫苗和其他增长前景。这里的其他增长前景很大一部分是指Dupixent,该公司计划在未来几年在新市场和新用途上推出Dupixent,目标是达到100亿欧元的销售高峰。
赛诺菲也在扩大肿瘤学,今年已获得了多发性骨髓瘤药物Sarclisa的批准,这是该公司十年来首个获得FDA批准的拥有完全所有权的肿瘤药物。
赛诺菲还在疫苗领域投入巨资。今年6月,该公司承诺5.54亿美元用于在法国东部的一个新制造工厂。这项改革也意味着赛诺菲将在其历史悠久的领域,即糖尿病和心血管疾病领域裁员。该公司还表示,将为PCSK9降胆固醇药物Praluent和免疫学药物Kevzara部署“正确规模”的营销团队。
Paul Hudson已将重点放在首创或同类最佳的药物上。在最近的一个研发日,其高管们谈到了fitusiran和BIVV01在血友病方面的前景,以及罕见病药物venglustat、乳腺癌药物SERD 859、与阿斯利康合作开发的呼吸道合包病毒药物nirsevimab的前景。该公司预计这些药物将在2021-2023年间提交上市申请。
GSK
2019年销售额:370.7亿美元
预计2026年销售额:475亿美元
2019-2026年复合年增长率:3.6%
凭借带状疱疹疫苗Shingrix,GSK在2019年销售额大涨,并在其他呼吸道药物的增长方面经受住了Advair专营权的丧失。尽管药品销售持平,但在去年8月吸收了辉瑞的业务,丰富了其消费保健业务。Evalute Pharma预测,到2026年,GSK销售额将达475亿美元。
到目前为止,作为GSK最大的后起之秀,Shingrix自2017年首次获得批准以来,连续超出预期,上市第一年就实现了重磅销售,让竞争产品Zostavax黯然失色。今年早些时候,GSK宣布计划提高疫苗的生产能力,以满足不断增长的需求:预计2024年建成一个新的生产基地,以补充比利时现有的生物反应器,其目标是生产出额外Shingrix剂量。
在2020年初,GSK开始实施一项为期两年的计划,将其消费保健业务分拆为独立实体,拆分后的新GSK将专注于创新药和疫苗。此次分拆的一次性成本估计在6-7亿英镑,但GSK认为此次业务重组到2022年预计每年可节约7亿英镑。
与此同时,在GSK三重联合慢阻肺药物Trelegy和严重哮喘药物Nucala的推动下,呼吸系统业务的销售额在2020年第一季度增长了38%。今年4月,Nucala治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)关键III期临床获得成功,将对Dupixent发起直接竞争。
GSK的ViiV部门正努力追赶HIV领导者吉利德科学。在去年12月FDA拒绝批准每月一次长效注射剂Cabenuva后,今年3月Cabenuva每2个月一次给药方案获得了成功。此外,该公司对cabotegravir注射剂在HIV暴露后预防(PrEP)方面的前景寄予厚望,数据显示,经过1.4年的中位随访,与吉利德每日口服药物Truvada相比,cabotegravir将高危人群感染HIV的风险降低66%。
GSK今年在肿瘤领域也取得了胜利。PARP抑制剂Zejula在卵巢癌方面获FDA批准一线维持治疗。抗体药物偶联物belantamab mafodotin在多发性骨髓瘤临床试验中接连成功,于去年12月提交上市申请,目前正在等待审查意见。同时,GSK也正忙于剥离皮肤业务,为消费者健康业务分拆筹钱。
参考来源:The top 15 pharma companies by 2026 sales