中关村企业研发的肺部AI检测产品获美国FDA批准

中新社北京7月6日电 (记者 于立霄)中关村科技园区管理委员会6日发布消息称，近日，美国食品和药物管理局(FDA)正式批准中关村企业北京推想科技有限公司(简称：推想科技)研发的肺部AI辅助检测产品。据悉，这是FDA批准的来自中国的第一个基于深度学习的肺部辅助检测产品。

在肺癌病例居高不下并逐年增长的背景下，美国启动了肺癌筛查(LCS)项目。该项目针对目前尚无症状的肺癌高风险人群进行早期筛查，使用低剂量CT进行肺部影像检查，旨在做到肺癌的早发现、早诊治，提高生存率。目前，美国医疗保险和医疗辅助服务中心(CMS)已经将LCS纳入医保系统。

此次推想科技AI在美获得FDA市场准入后，不仅可以和美国ACR注册的1700多家提供LCS服务的医院、影像中心以及前后端企业进行商业合作，挖掘肺癌筛查项目的商业机会，还可为北美各类医疗机构、影像中心在肺部疾病筛查项目上提供AI助力。

此前，推想科技AI已经与北美多家医疗机构进行广泛合作，其中不乏马里兰大学医学中心、杰斐逊医院等美国顶级医疗机构。

今年2月底至今，推想科技已经陆续拿到欧盟CE准入认证、日本PMDA准入认证、美国FDA准入认证。这三个全球最主要国际市场的医疗产品准入资质，让推想科技成为全球医疗AI行业的焦点。

推想科技是中国最早将人工智能应用于医学影像领域的企业之一，其致力于用深度学习技术，发展AI部署管理平台、AI大数据挖掘科研平台以及AI临床应用平台等医疗AI全流程平台，为医疗机构、医生和患者提供先进的智慧化、系统化的AI医疗服务。

截至今年5月，推想科技已经完成了北美、亚太以及欧洲的战略布局，推想医疗AI服务已覆盖全球10个国家。(完) 【编辑:王诗尧】