立法机关：新药品管理法回应“我不是药神”社会关切

新京报快讯(记者 王姝)今天上午，十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权，表决通过了新修订的药品管理法。新法回应了一个备受关注的社会问题：代购境外抗癌新药，算不是假药？该不该处罚？如何处罚？

电影《我不是药神》主人公独家代理印度仿制药“格列宁”的故事，以及今年的聊城假药案，引发各界对代购境外抗癌新药这一社会问题的普遍关注。对此，新药品管理法明确规定：进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。

今天上午，在全国人大常委会新闻发布会上，全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰表示，新药品管理法的上述新规，回应了社会上对“我不是药神”反映出的社会问题的关切。

袁杰解释说，“这个问题怎么看呢，第一点就是从境外进口药品，必须要经过批准，这是本法所作出的规定，这是一个原则。没有经过批准的，即使是在国外已经合法上市的药品，也不能进口。第二点，这次对假劣药的范围进行修改，没有再把未经批准进口的药品列为假药，这就是回应了老百姓的关切。对于进口少量境外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻或者免予处罚。这次把未经批准进口的药品从假药里面拿出来单独规定，但是不等于就降低了处罚力度，而是从严设定了法律责任，同时，违反第124条的规定，构成生产、进口、销售假劣药品的，仍然按生产、进口、销售假劣药进行处罚。这种行为仍然是违反药品管理秩序的行为，所以这次把假劣药回归到按药品的功效来设计假劣药的内容，违反规定的仍然也要处罚，在法律责任中对违反管理秩序的作了专门的规定”。

新京报记者 王姝