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Aurobindo Pharma接受伏立康唑片的USFDA批准

2022-05-20 15:16:33来源:
Aurobindo Pharma LimitalHas收到美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,用于制造和市场voriconazole片,50毫克和200毫克。该产品预计将于15-16季度季度推出。批准的ANDA是生物等效性和治疗相当于参考列出的药品(RLD)VFEND片剂,50mg和200mg PF PRISM C.v。(

棱镜)。沃康唑片剂用于治疗12岁及以上患者的真菌感染。根据IMS,批准的产品估计市场规模为1.03亿美元,截至IMS。这是第59岁的59岁及

批准在印度达到的印度育地为制造口腔非抗生素产品的七七月制定工厂。AUROBINDO现在共有233次批准(202项最终批准,包括来自USFDA的Aurolife Pharma LLC和31次临时批准。
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