中国研发新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动Ⅲ期临床试验

(抗击新冠肺炎)中国研发新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动Ⅲ期临床试验

中新社北京12月3日电 (记者 孙自法)记者3日从中国科学院微生物研究所(中科院微生物所)获悉，该所与重庆智飞生物制品股份有限公司(智飞生物)联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗，在完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验基础上，近日已启动III期临床试验准备工作。

新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展，采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，全球共计划招募2.9万人。目前，中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔的III期临床试验。

中科院微生物所介绍说，这次新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验能够开展，主要是基于此前6月份开始在北京、重庆、湖南三地相继开展的随机、双盲、安慰剂对照的I、II期临床试验。10月底，该疫苗在中科院微生物所顺利完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲，揭盲数据显示，临床试验结果符合预期，疫苗显示出很好的安全性和免疫原性。

据了解，新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗由中科院微生物所科研攻关团队研发，拥有自主知识产权，是中国科技抗疫在疫苗研发领域并行推进的五条技术路线之一。(完) 【编辑:苑菁菁】