根据EudragMDP的最近通知,瑞典药物监管机构医疗制品机构医疗制品机构禁止从Astrazeneca的现在闭合的Terbutaline硫酸盐活性药物成分(API)制造业设施。“有关API-批次或原子能机构表示,不应导入含有API的成品,“欧洲经济区)不应进口到EEA(欧洲经济区)。“2014年期间制造的所有API批次都涉及。这包括与TAIO和禁忌开始的所有批次数字。“”建议在重新检查确认GMP-Compliance之前,在任何新的或正在进行的应用程序中未经任何新的或正在进行的应用程序批准,“EuredAGMDP添加。该网站的欧盟GMP证书已过期2015年2月。由于出口市场需求量低,公司安蒙会关闭班加罗尔API单位后,监管行动。但是,新的最先进的平板制造部门将在同一地点继续。
郑重声明:本网站所有信息仅供参考,不做交易和服务的根据,如自行使用本网资料发生偏差,本站概不负责,亦不负任何法律责任。如有侵权行为,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。