3亿美金拿下一卵巢癌ADC药物，华东医药加大布局ADC抗肿瘤领域

亿欧大健康10月20日消息，今日早间，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东与美国ImmunoGen达成独家临床开发及商业化协议。华东医药获得ImmunoGen美国临床三期在研产品Mirvetuximab Soravtansine（MIRV）在大中华区的独家临床开发及商业化权益。中美华东将向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款，以及约定比例的销售额提成费。

ImmunoGen成立于1981年，位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆，其于1989年11月在美国纳斯达克证券交易所上市，当前市值约10.04亿美元。该公司利用抗体-药物偶联技术（ADC），从事抗肿瘤药物研发，是全球知名的ADC药物研发公司之一，有多个创新型产品处于研发阶段。

ImmunoGen与包括罗氏、拜耳、诺华、赛诺菲等多家跨国药企展开合作。其研发的ADC产品Kadcyla®（赫赛莱，用于治疗HER2阳性乳腺癌）2013年获批并由罗氏上市销售，是目前全球最畅销的ADC产品；由其开发的另一药物——Sarclisa®是全球获批的第二个CD38单抗，治疗多发性骨髓瘤，2020年在美国获批，由赛诺菲公司负责销售。

此次华东医药引进的MIRV是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌，属于全球首创产品（First-in-class）。目前在美国进行III期临床试验，ImmunoGen预计将于2021年底在美国递交上市申请，2022年有望在美国获批上市，华东医药计划于2021年上半年启动MIRV中国区临床注册申请。

铂耐药难治性卵巢癌目前尚缺乏有效的治疗手段，生存期短，存在严重未被满足的临床需求。华东医药指出，通过此次合作，可以充分发挥华东医药在临床开发、加速注册和商业化落地的优势，为ImmunoGen进入世界第二大医药市场提供了机会，同时MIRV也为华东医药增添了一个临床后期的重磅产品，进一步丰富了华东肿瘤创新产品管线。

从整体市场来看，2019年，随着FDA先后批准3个ADC（Polivy、Padcev和Enhertu）药物上市，一度沉寂的ADC迎来了爆发期。截至2020年8月底，全球已经有10款ADC药物获得FDA批准上市。

根据EvaluatePharma和BCG预测，全球ADC市场预计在2024年将达到129亿美元。而从聚焦的疾病领域来看，在临床I期之后的管线中，ADC药物更多集中在肿瘤领域，占比超过了88%，其次才是免疫领域，仅为5.3%。

今年以来，无论是跨国药企还是国内药企，均加速了各自在ADC药物领域的布局。上个月，吉利德、默沙东双双通过收购进军ADC药物；而国内药企诸如恒瑞医药、百奥泰、荣昌生物等也在ADC药物领域有所布局，其中，百奥泰的BAT-8001走在了前头，目前已经进入临床III期。

华东医药也在公告中指出，未来将加大布局ADC抗肿瘤领域，基于尚未满足的临床需求，不断研发针对不同癌种的ADC产品，依托于公司现有的生物技术研发平台以及同ImmunoGen这样全球领先的研发公司合作，做强做深产品创新链和产业生态链，最终实现华东医药抗肿瘤领域的国际化布局。