药明巨诺或即将上市，它能延续“药明系”企业的高光吗？

亿欧大健康10月15日获悉，据外媒报道，细胞免疫疗法公司药明巨诺计划今日就赴港IPO寻求上市批准。此前，药明巨诺已于8月14日向港交所正式递交招股书，拟募资2-3亿美元（约15.5亿至23.3亿港元）。

若其此次成功上市，药明巨诺将成为继药明康德、药明生物后的第三家“药明系”上市公司。

2016年，药明康德和美国朱诺（Juno）公司共同创建了药明巨诺，将其定位为开展CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）和TCR（T细胞受体）疗法的研发和生产。

截至目前，药明巨诺已完成两轮融资，其背后的投资方多为知名机构，比如淡马锡、红杉中国、元禾控股、正心谷创新、华润正大等。其最新一轮融资为今年6月，药明巨诺完成了1亿美元的B轮融资。

截止招股书披露日，药明巨诺的具体持股情况为：Juno占股26.09%，药明康德持股14.20%，淡马锡占股8.42%，优瑞科及刘诚博士旗下SyracuseCayman持股16.12%。今年7月，药明巨诺宣布完成Syracuse Biopharma的并购，加码实体瘤T细胞免疫疗法研发。

CAR-T和TCR研发管线丰富

作为CAR-T疗法领域的重磅玩家，药明巨诺在该领域拥有丰富的研发管线，其靶点产品包括：CD19、CD22、BCMA、WT1等，用于治疗霍奇金淋巴瘤，多种血液肿瘤和实体瘤。

值得关注的是，药明巨诺拥有国内第2款申报上市的CAR-T疗法，即JWCAR029（瑞基仑赛注射液），它也是首个获得IND临床批件的以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗产品。此前国内首款申报上市的CAR-T疗法来自复星凯特益基利仑赛。药明巨诺在招股书中表示，它将把握重要先机驱动核心候选产品relma-cel（即JWCAR029）的全面商业化。

今年6月，药明巨诺提交瑞基仑赛注射液（暂定）的上市申请获得CDE受理，其申报的适应症为DLBCL（弥漫大B细胞淋巴瘤）。目前JWCAR029共有5个适应症，主要包括：DLBCL、FL（滤泡性淋巴瘤）、MCL（套细胞淋巴瘤）、ALL（急性淋巴细胞白血病）、CLL（慢性淋巴细胞白血病）。

图片来自招股书

除了JWCAR029，其他在研药物管线具体情况：

JWCAR129为靶向BCMA的CAR-T疗法，用于治疗多发性骨髓癌（MM），计划最早于2021年上半年开始临床研究；

Nex-G为靶向CD19的新一代CAR-T疗法，据悉它采用了新的技术和平台，能够缩短生产周期并拥有更高的质量标准；

JWATM203为靶向AFP的TCR-T疗法，目前尚未进入临床，但其合作伙伴Eureka Therapeutics用于治疗肝癌的ET140202 Artemis T细胞疗法已在美展开phase 1/2期临床试验；

JWATM204为靶向GPC3的T细胞疗法，其有望成为治疗GPC3阳性HCC（肝细胞癌）患者的较好治疗手段；

JWATM214是药明巨诺利用Lyell（细胞免疫疗法公司）技术开发的另一种以GPC3为靶点的T细胞疗法候选产品；

JWATM213是另一种以AFP为靶点治疗HCC的TCRm T细胞疗法，通过与Lyell合作获得的技术（T細胞抗衰竭功能）来增强T细胞功能并提高疗效。

在产能方面，苏州药明巨诺已建成建筑面积11000平方米的CAR-T产品生产车间及配套设施。今年3月，苏州药明巨诺生物科技有限公司申请核发《药品生产许可证》，成为苏州首家申领《药品生产许可证》的CAR-T企业。

研发投入加大，亏损呈扩大趋势

在众多研发管线的背后，是药明巨诺在科研上的大力投入。早在2018年，药明巨诺宣布面积约2500平方米的研发中心正式在上海浦东张江落地。该研发中心致力于解决细胞免疫疗法在基础研发、产业化生产工艺开发以及质量管理体系的重大科学与应用问题。

最近两年，药明巨诺的研发投入保持在较高水平。根据其招股书，药明巨诺在2018年、2019年及2020年上半年的研发开支分别为0.76亿、1.36亿和0.82亿元人民币。

报告期间，药明巨诺尚未实现盈利。它在研发开支的不断增加，很大程度上导致该公司经营亏损不断扩大。药明巨诺2018年、2019年以及2020年前6个月，公司净亏损分别为2.72亿元、6.33亿元以及6.5亿元。

图片来自招股书

据悉，其绝大部分经营亏损源自研发项目成本及与经营相关的行政开支。根据招股书披露的信息，药明巨诺2020年上半年的行政开支（0.81亿元）超过了2019年全年（0.73亿元）。

该公司称，细胞治疗及创新型生物医药投资具有高度投机性，需要大量的前期资本开支，且存在候选产品无法取得监管批准或不具有商业可行性的巨大风险。

“降低成本是CAR-T疗法可持续发展的重要因素之一，短期内，生产成本依旧难以降低，不过企业将在商业化过程中努力争取商业保险以及与医保达成合作。”药明巨诺CEO李怡平表示。

鉴于其药明康德以及药明生物上市后的亮眼表现，药明巨诺若成功上市或将续写“药明系”的“高光”。

被冠以医药界“华为”的药明康德于2007年登陆纽交所，募资总额超过1.84亿美元，随后于于2015年从美股私有化退市。2018年药明康德登陆A股，其上市后连拉15个涨停板。截止发稿，药明康德总市值达到近2670亿元。

2017年，药明康德通过分拆推动子公司药明生物在港交所上市，目前药明生物市值约2727亿港元，较上市时的市值（325亿港元）涨超7倍。

药明生物市值大涨的同时，也面临着来自市场人士的质疑和诟病——其背后大股东多次减持套现。根据公开资料，2019年12月到今年6月，药明生物实控人合计套现金额或达200亿元。

无独有偶，2019年药明康德的大股东也出现频频大额套现的行为。它在2019年8月12日发布公告称，其7位股东在过去三个月里减持8972.91万股（占总股本5.48%），共减持约66.26亿元；8月13日，药明康德再次公告7位股东计划减持合计不超过1.76亿股（占总股本10.74%）。以其当天收盘价68.86元/股计算，7位股东减持的总金额或超过120亿元。