亿欧大健康10月7日消息,今日嘉和生物正式登陆港交所。上市首日,其股票高开21.67%,报29.20港元,截止发稿前总市值为137.11亿港元。
嘉和生物是一家正在进入商业化阶段的生物制药公司,主要聚焦于生物类似药与生物创新药的开发。和很多生物药企业类似,嘉和生物的高管团队也是光环等身,其CEO郭峰博士是辉瑞研发副总监,首席科学官周新华博士是前安进工艺开发总监。
值得关注的是,高瓴是嘉和生物的第一大股东,占比达到35%,其次是康恩贝(16%)和沃森(10%),而该公司的科学团队等占股较小,仅为个位数比例。
目前,该公司拥有15种候选药物,其中进度靠前的靶点包括:PD-1、CD20、VEGF、HER2、TNF-α。此外,嘉和生物已经挑选出6款在治疗肿瘤、自身免疫等慢性疾病适应症方面具有潜力的药物,正在亚洲进行18项临床试验,预计在未来12-18个月内分别向国家药监局及FDA提交三样新药上市申请以及多项临床研究用新药上市申请。
图片来自公司官网
嘉和生物的药物管线具有一定的竞争优势,但也面临拥挤的市场研发格局。比如名为GB491(lerociclib)的CDK4/6抑制剂,它主要用于治疗乳腺癌,其临床试验的安全性数据表现较好。
CDK4/6产品是近年来HR+/HER2-乳腺癌治疗的强力产品,2019年哌柏西利(全球上市的首个CDK4/6抑制剂)全球销售额达到60亿美元,它于2018年国内上市后还处于放量状态。但目前恒瑞医药的CDK4/6抑制剂处于III期临床试验,而嘉和生物还处于I期临床试验。
而在更加大热的PD-1靶点上,国内外的巨头的竞争已经十分激烈。国内的药企都在适应症上“开疆扩土”,比如恒瑞,信达,百济,君实。后面还可能有几十家等着上市的PD-1抑制剂产品,目前嘉和生物较为领先的适应症为PTCL(外周T细胞淋巴瘤),但其覆盖人群基数较小。
相比于创新药,嘉和生物在生物类似药的步伐相对较快,比如CD20、TNF-α。值得注意的是,嘉和生物开展的多是全球试验。此外,其曲妥珠单抗目前处于III期临床,但也面临来自复宏汉霖这个较强的对手,后者的曲妥珠单抗已在欧洲和国内上市。
有行业分析认为,嘉和生物未来关键的看点或许在双抗药物和它的独家平台上。据悉,嘉和生物通过收购ABT获得了一个双抗开发平台,主要用于ADC和双抗药物的研发。双抗ADC已成为细胞免疫治疗领域的热门靶点,未来有望出现潜力较大的药物。
纵观国内创新药企业,大部分都是依靠license-in模式或CRO,拥有独家开发技术平台的企业相当少。依托平台优势,嘉和生物将更容易开展全球临床试验。
众多的在研药物管线背后,是嘉和生物在研发投入的不断加码。根据招股书,2018年嘉和生物的研发开支为2.71亿元人民币,2019年的研发开支为4.39亿元人民币。
实际上,成立于2007年的嘉和生物至今还没有药物上市上市药物,在近几年也处于亏损状态,2018年嘉和生物亏损2.88亿元人民币,2019年嘉和生物亏损5.23亿元人民币。在研发投入仍然持续高企的情况下,只要没有药物“变现”,烧钱将成为嘉和生物未来一段时间的必然选择。