10月7日上午,亿欧大健康获悉,默克宣布与诺华达成合作,将其旗下在研骨关节炎(Osteoarthritis)新药M6495的全球开发权益授权给诺华,为此,默克将获得5000万欧元的预付款以及最高4亿欧元的里程碑付款和销售分成。
据悉,全世界约有2.37亿人患有症状和活动限制性骨关节炎,这是全球范围内与残疾有关的第三大疾病,在疾病的最后阶段,通常需要进行全膝置换。统计显示,骨关节炎可能是美国全髋关节和膝关节置换的首要原因,而目前FDA还没有批准用于预防或减缓疾病进展的药物。
M6495是一款以金属肽酶ADAMTS5为靶点的单域抗体,旨在通过皮下注射实现患者自主给药,以保持膝关节结构的完整性并减轻疼痛,目前M6495处于治疗骨关节炎的II期临床阶段。
M6495此前已经完成了2项 I 期临床研究,其中一项针对健康受试者的研究显示,M6495安全性和耐受性良好,并能显著降低受试者ARGS水平;另一项研究旨在探索M6495对于降低骨关节炎患者ARGS水平的疗效和安全性。
实际上,M6495最初是由默克和Ablynx(后于2018年被赛诺菲收购)在2011年作为联合发现和开发协议的一部分联合开发的,该资产后来由默克独家开发,直到与诺华达成上述out-licensing协议。