康泰生物“23价肺炎疫苗”出口乌兹别克斯坦，老品类挖掘新市场

昨日晚间，康泰生物发布公告称，近日，康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司“23价肺炎球菌多糖疫苗”获得乌兹别克斯坦颁发的药品注册证。

公告表示，本次获得乌兹别克斯坦药品注册证书，是康泰生物国际化取得又一里程碑式进展，有利于提高康泰生物的知名度和影响力，对康泰生物国际市场的开拓产生积极影响，符合其“走出去”的发展战略。

从去年年报公布的数据来看，产品出口其实并不是康泰生物主要的营收来源。2019年，康泰生物产品出口所获得的营收占总营收的比例不足1%，仅0.03%。

但就“23价肺炎球菌多糖疫苗”这一产品而言，出口或许是其增加营收的一大市场策略。

“23价肺炎球菌多糖疫苗”并不是康泰生物独创和首创的品类。首个国产“23价肺炎球菌多糖疫苗”是成都生物制品研究所（简称“成都所”）生产的“惠益康”，2006年已获批上市。2017年4月，沃森生物的23价肺炎球菌多糖疫苗也获得了国家食品药品监督管理总局的上市批准。康泰生物的这款疫苗，是国内自主研发的第3款同类产品。2019年8月13日，康泰生物“23价肺炎球菌多糖疫苗”获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。

仅仅在国内市场打转，康泰生物面临着多家具有先发优势企业的竞争，特别是成都所“23价肺炎球菌多糖疫苗”的批签发数量一直表现不俗。根据中检院批签发数据统计，今年上半年，成都所批签发量占比超过总数的一半还多。而康泰生物选择出口乌兹别克斯坦，竞争压力相对较小。

不仅如此，“23价肺炎球菌多糖疫苗”这类疫苗推广起来本身就不易。这类疫苗推荐2岁以上体弱或反复患肺炎的幼儿及60岁以上的老年人接种，而肺炎球菌感染人群中死亡率最高的是2岁以下的幼儿。据世界卫生组织估计，全球每年有160万人死于肺炎球菌感染，其中46万是婴幼儿。我国每年大约有近200万人感染肺炎球菌，而2岁以下的幼儿死亡率最高。另外，由于是自费疫苗，60岁以上的老年人接种意愿不强。

国内同样用于预防肺炎球菌疾病的疫苗还有13价肺炎球菌结合疫苗，此类疫苗的市场前景在国内或好于23价肺炎疫苗。它属于多糖蛋白结合疫苗，刺激婴幼儿产生抗体的效果好，2岁以下的儿童也能产生良好的抗体应答，且能产生免疫记忆，保护持久性强。

而康泰生物选择出口乌兹别克斯坦，除践行国际化战略外，预防肺炎球菌疾病的疫苗在经济较为不发达地区较为稀缺或许也是其原因之一，目前一些偏远地区还会把23价肺炎疫苗作为未接种13价肺炎疫苗的补救来接种。

康泰生物成立于1992年，一直从事人用疫苗的研发、生产和销售，除23价肺炎球菌多糖疫苗外，目前已上市销售的产品有无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗，产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。康泰生物拥有在研项目30余项，其中已申请药品注册批件3项。其中，康泰生物“13价肺炎球菌结合疫苗”已申请药品注册批件，处于审评阶段。