百济神州公布抗PD-1抗体联合化疗数据，用于治疗非小细胞肺癌

亿欧大健康9月21日获悉，近日百济神州首次公布了抗PD-1抗体百泽安®联合化疗（RATIONALE 304），用于治疗一线局部晚期或转移性肺癌患者的药物的III期临床试验数据。

RATIONALE 304旨在评估百泽安联合培美曲塞及铂类化疗药物（卡铂或顺铂），对比仅用培美曲塞与铂类化疗药物，用于治疗一线IIIB期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。目前共有334例患者在中国入组了该试验，以2：1的随机比例接受了百泽安（每三周200mg给药）联合化疗（A组）或是仅用化疗（B组）的治疗。

根据百济神州公布的数据显示，A组中位无进展生存期（PFS）为9.7个月，与仅用化疗的B组的7.6个月相比有显著提高。经独立评审委员会基于实体瘤疗效评价标准1.1版评估的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）在A组中分别为57.4%和89.2%，相比较之下，B组中分别为36.9%和81.1%。百泽安®联合化疗在患者中产生了更长的缓解持续时间（DoR），其中中位DoR在A组和B组中分别为为8.5个月和6.0个月。

截至数据截点2020年1月23日，中位随访时间为9.8个月，A组中的97例患者（43.5%）以及B组中的20例患者（18.0%）仍在接受试验治疗。

百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇医学博士表示：“百济神州正在多项针对肺癌的III期临床试验中对百泽安®进行评估，其中包括目前正在接受审批的针对一线鳞状非小细胞肺癌的RATIONALE 307(结果早前在2020年ASCO被公布)、针对II/IIIA期非小细胞肺癌的RATIONALE 315、针对一线广泛期小细胞肺癌的RATIONALE 312。”