9月17日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通告称,根据《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》(沪人社医〔2017〕263号)和《关于进一步完善本市自费药品挂网采购工作的通知》(沪药事〔2017〕29号)的规定,9月22日起,上海市将暂停10款不符合自费药品挂网相关规定药品的挂网采购资格一年,涉及9家药企。
10款自费药品中有首批国家重点监控药品:马来酸桂哌齐特注射液、前列地尔注射液、长春西汀注射液、依达拉奉注射液、注射用鼠神经生长因子,还有第三批国采品种盐酸二甲双胍缓释片,生产企业涉及北京四环、舒泰神、青岛百洋等。具体如图:
2017年上海《关于进一步完善本市自费药品挂网采购工作的通知》要求,药企应主动申报自费药品基础信息和十五省市采购价及更新信息,市药事所将定期在阳光平台询价议价系统内向所有药品生产企业及医疗机构公示相关价格信息,接受社会监督。
五省市采购价指同企业同品种在北京、天津、江苏、浙江、广东五省市省级药品采购平台上的采购价。十省市采购价:指同企业同品种在重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南十省市省级药品采购平台上的采购价。
如十五省市采购价存在错报、漏报的,经与国管平台比对核实后,暂停涉及药品的挂网资格 1年,同企业1年内累计发生3次以上(含)的,暂停该企业所有自费药品挂网资格1年。
值得关注的是,就在9月15日,宁夏公共资源交易服务中心也发布了《关于公示部分药品拟调整价格的通知》,对部分价格高于全国最低五省份挂网价的产品进行价格调整。通知指出,在对2019全年度采购金额排名前200的药品开展的价格监测中发现“113个药品高于全国最低五省份的中标成交挂网价格”。
今年广东、陕西、云南等多个省份也都发文进行价格动态调整,药品价格全国联动趋势明显。
为了进一步防止临床滥用,节省医保基金。今年6月30日之前,多数省份已经将国家重点监控药品调整出支付范围,这批药品不再属于医保报销药品。
另一方面,部分省市将重点监控药品纳入集采,或者进行集中议价,进一步规范药品使用。
例如青海省在去年就将单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、脑苷肌肽、小牛血清去蛋白等20个重点监控的药品多个规格纳入集采;今年,山东省德州市集采目录中纳入奥拉西坦、前列地尔、依达拉奉、磷酸肌酸钠四款重点监控药品;今年8月,武汉市对本市30个重点监控药品集中议价(包括20款首批国家重点监控药品),此次集采没有给“量”,却要求企业降幅30%。
武汉重点监控药品带量采购中,最终15种药品24个品规议价成功,据悉与各省平台价格比平均降幅42.7%,最高降幅69.59%;与全国最低价比平均降幅为39.56%,最高降幅为62.91%。
不难预料,未来地方集采的价格将影响到全国,被集采后的重点监控药品大幅降价在所难免。据新浪医药此前了解,20个国家重点监控药品所涉及的企业有200家之多,主要有四环医药、复星医药、丽珠集团、昆药集团、赛升药业、步长制药、舒泰神等。
其中被上海暂停采购一年的药品,注射用鼠神经生长因子曾经一度是舒泰神的主要营收来源,马来酸桂哌齐特曾为四环医药国内畅销的心脑血管疾病药品......
此次上海暂停挂网的还有青岛百洋的盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)。这款药品在前不久刚经历带量采购。
8月20日,第三批国采在上海开标,当日竞标信息显示,二甲双胍缓释控释剂型500mg,青岛黄海报价9元/30片、默克报价42.04元/30片、上药信谊报价8.99元/30片、青岛百洋报价123元/30片,作为原研厂家默克的报价远远高于除青岛百洋之外的国内仿制药企,青岛百洋的报价也令人备受关注。
据了解,青岛百洋生产的二甲双胍之所以报价高,是因为其剂型和国内仿制药不一样。今年4月份,青岛百洋的渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)(商品名:奈达)在国内正式开售。在定价方面,该产品单片价格约为国内普通缓释片产品价格的2倍,在美国,两者价格比更是高达87倍。
除了院外市场,青岛百洋自身拥有丰富的院外零售端渠道,在第三批国采中选择退出其实也不算是太意外,不过这次又被上海市暂停采购一年,新剂型的二甲双胍虽好但是高昂价格无疑会丢失一些院内市场。
2020年医保目录调整在即,百洋方面曾公开透露会积极推进二甲双胍进入医保报销目录。不过在第三批集采当中,二甲双胍0.5g和0.25g两个品规最高降价幅度超过了90%,降糖“神药”二甲双胍每片低至1.5分钱。按照国家医保谈判的降幅,企业想要进入也得要有足够的降价诚意。