上周,针对马斯克的新冠疫苗、脑机接口计划、华大基因半年报等话题,亿欧大健康予以关注,并进行报道。
企业动态方面,癌症诊断公司Grail申请上市,春雨医生、零氪科技、新通药物等企业发生最新融资进展。另外,默沙东、武田、百济神州、君实生物、复宏汉霖等在上周也有新动作。
「聚焦:新冠疫苗、脑机接口、华大基因半年报」
阿斯利康叫停新冠疫苗临床,因英国一受试者出现严重不良反应
在当下全球9个候选新冠疫苗处于III期临床试验,互相争头彩之时,全球第一款进入III期临床试验的阿斯利康新冠疫苗,其试验却已被搁置。据外媒报道,阿斯利康将暂停一项在美国进行的新冠病毒疫苗试验研究。原因是一名英国参与试验者出现明显严重的不良反应。
消息一出,阿斯利康在美股交易一度下滑8.3%,截至9月8日收盘,阿斯利康报收54.71美元/股,小幅增长2.11%。
陈薇团队新冠疫苗获批海外Ⅲ期临床,疫苗可完全覆盖变异新冠病毒
亿欧大健康7日消息,据人民日报报道,由军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体),目前已经获得俄罗斯和巴基斯坦批准开展Ⅲ期临床试验。
据悉,该款疫苗在今年3月16日便开展了全球首个Ⅰ期临床试验,接种的108人全部产生了抗体。随后6月份进入Ⅱ期临床试验。7月20日,陈薇领衔的团队公布了Ⅱ期临床的数据,试验结果表明单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护”。
技术没有大“惊艳”,但挡不住马斯克的脑机计划向商业化狂奔
但从目前的技术层面,Neuralink并没有太让学术界“惊艳”。萨塞克斯大学的托马斯·诺沃特尼教授将记录神经信号的技术描述为“数十年之久”。纽卡斯尔大学神经界面学教授安德鲁·杰克逊对此实验的看法也没那么乐观。“记录脑细胞和’阅读思想’之间有很大的区别,特别是当涉及到我们不太了解的高层次认知功能时。”
马斯克隔空回应了杰克逊的说法:“不幸的是,学术界的许多人都过于看重想法的价值,而忽视了将想法付诸实践。”
华大基因:疫情短期利好,核心业务多重承压
华大基因,国内基因检测领域的龙头企业,主要是通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的检测和研究服务,挖掘生命密码,诊断或预测疾病。
从产业链来看,华大基因属于中游企业,但也往上下游进行延伸。基因测序产业链主要分为,上游测序仪器和试剂供应商,中游基因检测服务提供商,下游对象为医院,药企,科研机构和病人本身。目前测序仪和核心试剂相关技术为外企垄断,国内企业多为检测服务提供商。据前瞻产业研究院数据显示,近十年来,中国基因测序技术不断迭代,其市场规模以约40%年均复合增长率保持增长。
「企业动态:Grail、春雨医生、零氪科技、新通药物、默沙东、武田、百济神州、君实生物、复宏汉霖」
背靠基因测序巨头,融资超20亿美元癌症诊断公司Grail申请上市
9月10日,美国癌症早筛公司Grail向美国证监会提价了IPO申请,计划在纳斯达克上市,它将可能募集多达1亿美元的资金。
Grail成立于2016年,由基因测序巨头Illumina组建而成,致力于研发癌症筛查检测技术。此前,Grail发布的数据显示,其液体活检测试能检测出50多种不同类型的疾病,使用单一血液样本,该测试能识别出93%肿瘤生长的特定器官。
肝病研发企业新通药物完成Pre-IPO融资,预计明年在科创板上市
亿欧大健康9月10日消息,近日,国内肝病新药研发企业——西安新通药物研究有限公司(以下简称“新通药物”)宣布完成Pre-IPO轮逾亿元人民币融资,本轮融资由北拓资本担任专项财务顾问。
据悉,新通药物成立于2000年5月,是一家以新药临床前研究、临床研究、中试研究、注册申报等为主营业务的企业。2011年,在引入晨兴亚洲创投的战略投资后,新通药物开始布局创新药,目标是“研究几个中国患者临床上没有的药”。
首发丨春雨医生完成E轮战略融资,重启五芒星创新探索
亿欧大健康9月10日消息,今日,春雨医生宣布完成E轮战略融资,本轮融资由搜狗科技领投,华新、华锦基金跟投。
诞生于2011年7月的春雨医生,迄今已经在移动医疗领域深耕了九年多的时间,先后推出了在线问诊、空中诊所、家庭医生、开放平台、健康小站和互联网医院等创新医疗服务模式。
其中,围绕在线问诊,春雨医生经过多年积累,搭建了“速度、专业度、服务态度”三位一体的在线问诊服务质量控制体系。并在此基础上,将“在线问诊开放平台”接入百度、华为、泰康、阳光保险、中意保险、中英保险等700余家合作方,同时坚持在线问诊AI化的探索实践,大大提升了医患匹配的效率和准确度。
零氪科技完成7亿元D+轮融资,推进医药险“三位一体”业务
亿欧大健康9月7日消息,近日,中国医疗大数据公司零氪科技(LinkDoc Technology)完成7亿元D+轮融资。据悉,零氪前期投资人持续跟进本轮投资,新进投资方包括中金、优山资本、津南海河宽带智汇产业基金等。
本轮融资后,零氪将进一步聚焦肿瘤新特药的医药险“三位一体”的核心业务发展。首先是以互联网医院、线下专业诊所药房及新药临床招募为核心,建立覆盖病患全疾病治疗周期的服务体系。同时,建立深度赋能肿瘤新药开发的真实世界数据平台。在此基础上还将建立以价值医疗为导向、以医学证据为支撑的创新保险支付方案。
年底有望双双上市?默沙东和辉瑞打响下一代肺炎球菌疫苗之战
据外媒9日报道,默沙东开发的研究性15价肺炎球菌结合疫苗V114,在两项III期临床试验中达到了主要免疫原性终点,并正在计划今年内向FDA申报。这个时机,恰逢竞争对手辉瑞刚公布了20价肺炎球菌多糖结合疫苗(20vPnC)的两项III期临床数据,也准备在年底前向FDA提交20vPnC成人适应症的生物制品许可申请(BLA)。时机吻合,双方也即将面对数十亿美元市场的对决。
今年第6次“瘦身”,武田5.62亿美元出售EUCAN非核心资产
亿欧大健康8日消息, 武田制药有限公司今天宣布达成一项协议,以高达5.62亿美元剥离其在欧洲和加拿大业务部(EUCAN)的OTC和选定的非核心资产给Cheplapharm。这项交易预计将在2020财年年底(2021年3月)之前完成。
Cheplapharm是一家总部位于德国的专业制药公司,在全球范围内提供品牌药品。在过去的25年中,Cheplapharm已经与120多个国家/地区的知名制药公司成功完成了90多次收购。交易总价值超过13亿欧元。而通过专注于面向国际的收购策略,Cheplapharm的营业增长率逐年攀升。
百济神州泽布替尼被加拿大纳入优先审评,用于治疗华氏巨球蛋白血症
2020年9月9日,百济神州宣布加拿大药监部门已受理百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新药上市申请(NDS)并将其纳入优先审评。
“这是继近期在欧洲和澳大利亚递交相关上市申请以来,该项目全球药政注册的又一大进展。目前,百悦泽®在美国和中国已经获批。”百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示。实际上,这也是百济神州在全球第六个国家及地区递交该产品的上市申请。
君实“特瑞普利单抗”:首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-1
亿欧大健康9月10日消息,今日,君实生物发布公告称,其“特瑞普利单抗注射液”用于鼻咽癌的治疗获得FDA突破性疗法认定,特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗,这是继2020年5月特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA孤儿药认定后又一重要注册进展。
公告称,本次特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA突破性疗法认定能够显著地支持并加速该药物在美国的商业化开发计划。
复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理
亿欧大健康9月10日消息,近日,复宏汉霖提交的关于贝伐珠单抗注射液HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。HLX04有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。
HLX04是复宏汉霖自主开发的生物类似药,以原研药贝伐珠单抗为参照药。此次上市注册申请主要基于一系列研究数据,包括药学比对研究、非临床比对研究、临床比对研究。