葆元医药引进2款在研肿瘤靶向药物

亿欧大健康9月9日讯，近日，葆元生物医药科技（杭州）有限公司（下称葆元医药）宣布，公司通过其子公司安赫特医药与第一三共株式会社（Daiichi Sankyo，下称第一三共）签订了引进两个临床阶段肿瘤领域候选创新药物的许可协议。

葆元医药成立于2018年11月，是一家开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物医药公司。公司主要在研产品Taletrectinib（AB-106）是一种下一代的、高效的、高选择性的可以穿过血脑屏障的针对ROS1突变和NTRK突变的激酶抑制剂。2019年初，该公司完成了约1亿元人民币的A轮融资，由德诚资本独家投资。

同时，这是葆元医药从第一三共引进ROS1/NTRK双靶点抑制剂Taletrectinib后，与对方再次达成合作授权。

据悉，此次葆元医药引进的两款创新药物分别为DS-1001和DS-1205,葆元医药代码分别为AB-218和AB-329。根据许可协议，第一三共可收到一定金额的预付款，开发、注册和商业化的里程碑付款，以及产品上市后销售净额的特许权使用费。具体金额未披露。

AB-329是一款新的强效高选择性AXL抑制剂。葆元医药将在全球开发AB-329和免疫检查点抑制剂或第三代EGFR抑制剂联用，治疗非小细胞肺癌以及其他实体瘤和血液肿瘤等适应症。

AB-218是一种能够高效穿透血脑屏障靶向IDH-1突变体的强效高选择性新型抑制剂。在一项针对脑胶质瘤患者的临床Ⅰ期试验中，该在研药物显示了有效性和安全性。

值得一提的是，当下异柠檬酸脱氢酶（IDH）已成为肿瘤治疗领域的热门研究方向之一，IDH1是其亚型之一。

目前，全球已有两款IDH抑制剂Idhifa和Tibsovo获批上市。Idhifa是首款IDH2抑制剂，于2017年被FDA批准上市，用于治疗携带IDH2基因突变的复发/难治性AML患者。

Tibsovo是全球首创的强效、高选择性口服突变型IDH1抑制剂，于2018年获批上市，是全球首款IDH1抑制剂。目前，该药已被FDA批准用于治疗经检测携带IDH1突变的复发性或难治性AML，以及符合特定条件的新诊断AML成人患者。此外，它还获得FDA突破性疗法认定，用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）。

目前，中国尚无靶向IDH抑制剂获批上市。但基石药业、和黄医药、海和生物、圣和药业等多家公司正在涉足这一领域。其中，基石药业从Agios公司引进的ivosidenib进展最快，目前正在进行多项注册性试验，预计将于2021年上半年在中国提交新药申请。