亿欧大健康7日消息,据人民日报报道,由军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体),目前已经获得俄罗斯和巴基斯坦批准开展Ⅲ期临床试验。
据悉,该款疫苗在今年3月16日便开展了全球首个Ⅰ期临床试验,接种的108人全部产生了抗体。随后6月份进入Ⅱ期临床试验。7月20日,陈薇领衔的团队公布了Ⅱ期临床的数据,试验结果表明单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护”。
Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性。但由于国内疫情得到有效控制,该团队必须跨出国门才能推进Ⅲ期临床试验。
陈薇在接受媒体采访时表示:“一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上。”
而针对病毒变异来的影响,陈薇也回应称:“我们是一个基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。从目前的数据分析来看,我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。”