亿欧大健康8月27日消息,近日,复旦张江公布了2020年中报,报告显示,其营业收入2.36亿元,同比下降39.69%;归属于上市公司股东的净利润2908万元,同比下降68.3%。报告期内,复旦张江主营业务收入主要来源于公司医药产品的销售收入,业绩的下滑系受新冠疫情的影响。
报告中解释到,受新冠病毒疫情爆发的影响,全国各个省市采取相应的紧急公共卫生措施以控制疫情之扩散。复旦张江于2月复工并恢复生产。但由于直至目前仍处于疫情管控期间,各地医院及附属科室仍处于逐步恢复过程中,前往医院就诊的患者数量及就诊频率仍明显低于正常水平。受患者就医环境的整体影响,复旦张江上半年经营业绩仍受到较大冲击。
复旦张江成立于1996年,于2020年6月19日登陆科创板;但截至目前,其主营产品仅有三种,分别为盐酸氨酮戊酸外用散(艾拉®)、长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多®)、注射用海姆泊芬(复美达®),三者对集团营业收入贡献达到99%。
2019年,艾拉的销售金额为4.61亿元,里葆多为4.52亿元,复美达为7905万元。与去年同期相比,今年上半年,三者的销售额分别下降了48%、30%、34%。复旦张江在半年报中提及,由于相关药物均需在医院完成治疗,药品流通及医院患者就诊受阻,主要产品的发货量及终端使用量均受到较大影响。
前述药物中,艾拉和复美达为皮肤性病治疗药物,均于2017年上市,前者系国内独家生产销售产品,可用于特殊部位(如尿道内、肛管内、宫颈部位)的尖锐湿疣治疗;后者是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物。里葆多为抗肿瘤药物,于2009年上市,是全球首个抗癌类脂质体药物Doxil的国内首仿药,可用于乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等多种癌症的治疗。
研发部分,报告期内,复旦张江的研发投入占营业收入的24.15%,研发投入为5700万元,同比增长8.3%。其中在研项目有海姆泊芬美注册项目和生物医药创新研发持续发展项目。前者已经与FDA进行了初步沟通,项目方案待完善,拟通过海姆泊芬在美国 FDA 成功注册上市,使得海姆泊芬产品进军美国市场,从而实现公司核心产品国际化的目标。
后者旨在拓宽公司的研发管线,依托光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术,应用于在肿瘤、皮肤病和自身免疫性疾病的临床治疗。同时,报告期内,在分子靶向、免疫治疗等领域进行了探索与开拓,为日后新的研发方向提供可能性。
药物研发方面,除前述既有药物外,复旦张江在半年报中透露出拟布局抗体偶联药物的意图。“我们密切关注目前抗体药物研究的热点所在,已经确立抗体偶联联药物为基因技术平台的主要研发方向。”复旦张江表述称,其已构建微管蛋白抑制剂和拓扑异构酶抑制剂药物平台,这为进一步开发抗体偶联药物打下了基础。
但复旦张江并未透露其具体的研发管线及研发进度,仅提及称:JAK1选择性抑制剂项目于报告期内已经获得临床批件,将尽快开展临床I期研究。
复旦张江表示,未来将进一步扩大对光动力治疗的分子机理和作用机制的研究,寻找新的光动力化合物以提高疗效和克服缺陷,同时探索不同光波长光的穿透力与肿瘤治疗的关系等基础研究。
产业化方面,复旦张江已有的两条生产线,分别用于海姆泊芬原料药及注射剂的生产。在后续自主研发的创新药物获得生产批件之前,为充分利用该生产线的产能,复旦张江计划选择了多个能与复美达®共线的仿制药品进行注册。报告期内,针对镇痛领域的帕瑞昔布钠已递交药品注册申请,等待批准后上市销售。此外,泰州复旦张江已建成的新固体制剂生产线,为复旦张江正在开发上市的奥贝胆酸做好了产业准备。其也表示,未来将陆续在泰州投资建设新的生产线。