亿欧大健康8月7日获悉,百济神州发布了2020年第二季度及上半年未经审核业绩。
截至2020年6月30日的六个月,百济神州期内总收入为1.18亿美元,同比减少63.3%。归属于百济神州的净亏损为6.99亿美元,同比扩大1.76倍。
百济神州表示,这主要归因于自2019年6月与新基公司终止百泽安®(替雷利珠单抗)合作协议后缺少合作收入。当时新基公司就此向百济神州支付1.5亿美元。
此外,自2020年3月NMPA暂停ABRAXANE(新基公司的人类蛋白、白蛋白结合型紫杉醇)在中国的销售以及相关产品召回后,导致百济神州收入减少,但部分与百泽安®在华以及百悦泽®(泽布替尼)在华及在美的产品收入相抵消。
具体看百济神州第二季度的财报,截至2020年6月30日的3个月,该公司期内总收入为6564万美元,2019年同期收入为2.4335亿美元,同比减少73%。相比较,百济神州2019年第二季度主要产品的收入为5814万美元。而2020年第二季度涨幅达12.9%,其主要产品的收入分别为:
百泽安®在华产品收入为2942万美元——这是继百泽安®2020年3月实现商业化上市以来开展销售活动的首个完整季度;
百悦泽®在美及在华产品收入为697万美元,其中包括继2020年6月在华获批后用于分销商创建库存的数量;
瑞复美®和维达莎®在华产品收入为2901万美元;相比较,2019年同期的产品收入为2341万美元;
ABRAXANE产品收入为24万美元,包括自2020年3月停销及产品召回后产生的应计回扣转回额;相比较,2019年同期产品收入为3473万美元。
图片来自百济神州
另外,百济神州2020年上半年(截至2020年6月30日)的研发费用约为5.9亿美元;相比较,2019年同期的研发费用约为4.1亿美元,增幅达45%。百济神州将研发费用的增加主要归因于用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验持续增长的费用,与安进公司合作相关的开发成本,新增的药物注册登记准备,以及与商业化前活动和供应相关的生产成本。
其中,百济神州与安进于2019年11月达成全球肿瘤战略合作关系。百济神州获得安进旗下三款肿瘤药物安加维®(XGEVA,地舒单抗注射液)、KYPROLIS®(注射用卡非佐米)以及BLINCYTO®(注射用倍林妥莫双抗)在中国内地五年或七年的商业化经营。另外,双方将在全球范围内共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,其中百济神州将负责这些药物在中国内地的开发和商业化。
百济神州也在不断拓展自研产品的商业化机会,其创始人、首席执行官兼董事长欧雷强(John V. Oyler)先生表示:“第二季度,百泽安和百悦泽在中国有三项适应症获批;在中国、欧盟、澳大利亚和以色列,共有相关百泽安、百悦泽及帕米帕利的八项新药上市申请被受理。在2020年余下的时间以及2021年,我们期待公布关键临床数据,并通过在新增适应症和地域性市场中获得批准和将商业阶段产品组合增加到11种。”
为了加快现有丰富研发管线的开发进程,进一步拓展在肿瘤及其他疾病领域的产品组合,今年7月,百济神州向特定现有投资者以注册直接发行的方式发行1.46亿股,每股普通股以14.2308美元的购买价出售,扣除发行费用后的净收入为20.7亿美元。
百济神州三家主要的投资者包括高瓴资本、Baker Brothers和安进都参与了这次融资,其中高瓴资本向百济神州投资10亿美元,持股增至约12.7%。除高瓴资本之外,Baker Brothers和安进公司也持续买入百济神州。此次融资中,安进追加约4.21亿美元的投资并使其对百济的持股比例保持在20.3%。
在生产基地方面,百济神州完成了广州生物药生产基地一期工程的设备验证及生产流程验证。此外,它还启动了广州生物药品生产基地2期扩展工程,以大规模提升生产能力并引进新生产技术平台,预计于2020年底之前完成。
目前,截至2020年6月30日百济神州的现金持有额为31.6亿美元,这其中不包括7月完成的约为20.7亿美元的注册直接发行净收入。相比较,2020年3月31日的持有额为33.8亿美元、2019年12月31日的持有额为9.855亿美元。
公司预计新冠肺炎病毒(COVID-19)引起的世界卫生危机将继续对其业务造成一定的负面影响,包括商业销售、药政沟通和检查、临床试验的患者招募以及患者参与。尽管与2020年第一季度相比,疫情对公司第二季度业务带来的影响有所减弱,但该全球大流行对中国和全球的影响仍存在不确定性。