上周,亿欧大健康对过去一周行业内的投融资情况和药物研发获批情况进行了盘点。同时,聚焦拥有核酸检测业务的国内第三方检验中心、第三批带量采购、柯达转型制药、分析检测行业等话题,对其一一进行了解读。
专题方面,更新了“医药新势力”和“健康管理”的文章。亿欧大健康专访了赛诺菲中国,报道其本土化创新的举措;另外还分析了美国慢病管理企业Livongo的发展模式。
企业动态方面,国内首家高端屈光性人工晶状体制造商爱博医疗上市,云南药店“老二”健之佳再冲IPO,血管介入高值耗材企业博迈医疗获数亿元C轮融资,癌症早检生物科技企业江苏高美基因完成数千万元Pre-A轮融资,欧盟批准复宏汉霖赫赛汀生物类似药上市,和瑞基因实体瘤全靶点基因检测产品问世。
「大健康投融周报」
大健康投融周报丨爱博医疗上市;14家企业融资
亿欧大健康本周投融消息,国内,高端屈光性人工晶状体制造商爱博医疗在科创板上市。另外,国内8家企业、国外6家企业披露融资消息,融资企业业务领域覆盖医疗器械、商业健康险、癌症早筛、精准医疗等领域。
「一周药闻」
一周药闻丨歌礼、豪森等产品获批上市;海正、艾迪药业等产品获批临床
亿欧大健康本周药闻,歌礼拉维达韦、正大天晴利伐沙班片、豪森药业恩格列净片、中国生物制药盐酸伊达比星注射液、京新药业盐酸普拉克索缓释片、华东医药阿那曲唑片等药物获得NMPA批准上市;百奥泰阿达木单抗生物类似药获批用于治疗克罗恩病;百济神州、默沙东、嘉和生物等企业的药物上市申请被纳入优先审评;海正药业、艾迪药业、优时比等企业的药物获批临床。
除此之外,3款药物递交的申请获得受理,《新英格兰医学杂志》公布了单克隆抗体Nirsevimab在II期B阶段临床试验的结果。
三生国健、艾迪药业赴科创板上市;澳斯康、赛福基因分别完成融资。
「聚焦:第三方检测、第三批带量采购、柯达转型、分析检测行业」
核酸检测“火”,第三方检验“苦”
除公立医疗机构外,本隐匿于医疗产业链中的独立第三方检验中心也从幕后走向了台前,华大基因、凯普生物、卡尤迪、臻和科技、元码基因、美因基因等等独立第三方检验中心(Independent Clinical Laboratory,简称ICL)走上第一线,协助疾控工作,分担医院检验,甚至开始直接面向消费者开展检测服务。而在此之前,第三方检测中心的客户主要是医院的检验科,服务患者的主体是医院。
疫情期间,作为独立第三方检验龙头,金域医学常规项目业务也面临大幅缩水,但受益于核酸检测需求量的大幅增加,两相抵消,其业绩仍实现增长,2020年一季报显示,其营业收入11.7亿元,同比增长0.57%;归属于上市公司股东的净利润4791万元,同比增长13.14%。
核酸检测的红火让ICL成为疫情的受益者。对于ICL而言,疫情会是其发展的一个拐点吗?
22天后,第三批带量采购正式开始,覆盖多个亿元级品种
亿欧大健康7月29日消息,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室正式发文,第三批带量采购即将开始。
按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)精神,全面深化药品集中采购和使用改革,建立规范化、常态化的药品集中带量采购模式,进一步降低群众用药负担,现开展第三批国家组织药品集中采购和使用工作。
文件显示,共涉及56个品种,最高中标数为8家,不同品种采购周期从1年到3年不等,将于2020年8月20日在上海开标。
三天股价暴涨近1500%,转型制药能让柯达翻身吗?
据众多外媒报道,柯达的这轮股价暴涨与前一天(7月28日)美国政府的“撒钱”有关。美国政府根据《国防生产法案》与柯达达成协议,向柯达提供7.65亿美元贷款,双方合作生产仿制药药物成分。美国总统特朗普称,这是“美国制药史上最重要的协议之一”。
柯达表示,计划利用这笔贷款成立一个制药部门,并扩大其在纽约和明尼苏达州的工厂,以制造FDA定义的“国家长期短缺”的基本药物成分。柯达首席执行官Jim Continenza告诉《华尔街日报》,制药原料最终可能占柯达业务的30%-40%。
即时检测、区域协调、实验室管家,疫情常态化防控下这些问题受关注
由于疫情催生的检测需求,整个分析检测行业上下游受到关注,从病毒发现到试剂盒研发、检测资源的扩充与协调,一大批生物企业展现出了强大的技术能力和极高的研发效力。
在昨日举办的“分析测试技术与产品在新冠病毒检测中的应用推广专题研讨会”上,行业人士分享了高通量测序、纳米科技等新技术在疫情防控的应用,同时围绕快速检测产品研发、区域检测能力建设、实验室管理等话题进行了热烈讨论。
新冠肺炎爆发之初,医学检验资源不足,这种现象一度成为疫情防控的瓶颈,基因组系列的公布以及检测试剂的快速研发使得这一矛盾迅速得到缓解。
「企业动态:赛诺菲中国、Livongo、爱博医疗、健之佳、博迈医疗、高美基因、复宏汉霖、和瑞基因」
对话赛诺菲中国丨联手初创企业,加速布局本土化创新
2018年,当不少跨国药企纷纷设立首席数字官一职,从上而下推动数字化创新之时,已略有涉水的赛诺菲中国意识到数字能力的嵌入和驱动,将引起医药格局的振荡,率先开启了跨国药企的数字化创新进程。
赛诺菲中国首席数字官赖文德(Ted Lai)指出:“数字医疗生态的构建——从药物配送到个性化健康医疗服务的数字化全面支持,将是赛诺菲未来发展战略的核心。”而其选择的其中一条道路,便是找到满足强痛点的初创企业。
疫情下Livongo市值破百亿美金,美国慢病管理企业的发展镜鉴
多家机构上调了对Livongo的评级,Livongo首席执行官Zane Burke也在公司的第一季度电话会议上表示:“毫无疑问,这种流行病(指新冠)加速了更广泛的虚拟医疗交付模式,远程医疗服务和监控的价值得到了体现,我们希望它未来成为医疗服务的重要形式,去照顾这些最脆弱的人群。”
结合上述情况来看,中美两国在慢病管理领域的发展存在明显差异:中国企业仍处于最初的布局和模式探索阶段,而美国已经率先跑出了一家模式相对成熟、完善的头部公司。
这种情况下,亿欧大健康把目光投向这个企业,重点关注几个问题:Livongo究竟是如何在一众竞争对手中脱颖而出的?Livongo的成长土壤又有哪些特殊性?Livongo的发展历程对中国的慢病管理行业有何镜鉴?
国内首家高端屈光性人工晶状体制造商爱博医疗上市,开盘涨超400%
亿欧大健康7月29日消息,今日爱博诺德(北京)医疗科技股份公司(以下简称“爱博医疗”)赴上海证券交易所科创板上市交易,股票代码“688050”,发行价33.55元/股。上市首日,爱博医疗开报188.88元/股,股价涨幅469.30%。截止发稿前,总市值达200.8亿元。
爱博医疗成立于2010年,其专注于眼科医疗器械的研产销等服务,是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。其创始人解江冰博士毕业于加州大学戴维斯分校,曾在美国眼力健公司、美国雅培公司任职。
门店数量不及一心堂四分之一,云南药店“老二”健之佳再冲IPO
时隔一年,已经两度折戟IPO的健之佳再次重拾自己的上市规划。7月28日,云南健之佳连锁店股份有限公司(以下简称“健之佳”)第四次提交了招股说明书,拟发行不超过1325万股,计划募资9.209亿元。
资料显示,健之佳发轫于云南昆明,是扎根西南地区的医药零售连锁企业,迄今在云南、重庆、四川、广西等四地坐拥1539家直营社区专业便利药店,在规模体量上,目前在云南居于第二,仅次于“老大”一心堂。
首发丨血管介入高值耗材企业博迈医疗获数亿元C轮融资,目标国产替代
近日,国内血管介入高值耗材企业博迈医疗宣布获得数亿元C轮融资。本轮融资由高瓴创投领投,凯辉基金、服贸基金和老股东北极光创投跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。据悉,本轮融资资金将用于进一步推进公司产品研发及市场推广和扩大再生产。
博迈医疗成立于2012年,专业从事高端医疗器械的设计、生产、销售。目前,其产品线包括了心血管介入产品、外周血管介入产品、神经介入产品及附件类产品等四大类、近千余种产品及组合,博迈医疗的产品已覆盖超过40个国家和地区。
首发丨高美基因完成数千万元Pre-A轮融资,加速癌症早检产品上市
亿欧大健康7月27日消息,近期,癌症早检生物科技企业江苏高美基因科技有限公司(简称“高美基因”)已完成数千万元的Pre-A轮融资,由南京江北新区科技投资集团(简称“江北科投”)旗下的高新创投独家投资。WinX Capital凯乘资本继续担任独家财务顾问。
这也是高美基因由浙江高美生物科技有限公司(Gomics)与诺恩生物科技(苏州)有限公司成功合并后的第一次融资。
欧盟批准首个中国赫赛汀生物类似药上市,复宏汉霖抢占欧洲近百亿市场
亿欧大健康7月29日消息,复宏汉霖(复星医药子公司)联合Accord Healthcare Limited(Accord的全資子公司)宣布,欧盟委员会已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)于欧盟上市。
原研的曲妥珠单抗是罗氏的赫赛汀(Herceptin),其获得了后者在欧盟批准的所有适应症:HER2阳性早期乳腺癌,HER2阳性转移性乳腺癌和未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。
覆盖654个基因,和瑞基因实体瘤全靶点基因检测产品问世
近日,和瑞基因推出了实体瘤全靶点基因检测产品(即“654大Panel”)。据其介绍,这是一款指导肿瘤靶向治疗和免疫治疗过程中用药的基因检测产品,覆盖了已经获批和潜在的肿瘤治疗标志物。
和瑞基因原本是贝瑞基因的原肿瘤事业部,2017年独立后,其承接了贝瑞基因原有的肿瘤业务,专注肿瘤全病程的基因检测公司。
和瑞基因介绍,本次推出的654大Panel属于NGS检测中的大Panel检测,相比于针对仅仅覆盖几十个基因位点,用于单癌肿检测的小Panel,这款产品覆盖654个基因,在3M+的区间、15000X的测序深度下,采用和瑞基因全球专利技术cSMART技术对液体活检样本进行测序。