FDA接受Vyome Bio的Ind痤疮药物申请

Vyome Biosciences宣布美国食品和药物管理局（USFDA）已接受其调查新药物（IND），用于启动其潜在计划VB 1953的临床研究，是治疗中度至严重的痤疮的局部治疗候选者。Vyome计划很快开始启动I阶段临床试验。根据美国皮肤科学院，痤疮代表了最常见的皮肤病，影响了85％的青少年，影响了美国40-50万人。大约40％的痤疮患者患有抗生素抗性。世界各地的医生已经引用了新的，改进的局部治疗选择，Vis-ics Impical Prodical产品。Vyome的计划VB 1953目标是对有效的外科治疗选项的这一大量未满足。“今天标志着Vyome Biosciences的一个重要里程碑。通过美国FDA接受我们的第一个IND申请的领导方案VB 1953，我们已成为美国的临床阶段公司，这是我们的重要价值折腾里程碑。这应该在将来与美国FDA进一步申请。VB 1953是痤疮疗法的一级新产品，用于解决一个非常重要和大量未满足的需求之一，“Vyome的联合创始人兼首席执行官N.Venkat。”乘坐VB 1953的成功接受USFDA是Vyome的产品发现和开发团队的巨大努力。我非常高兴在Vyome的重大成就，并期待将来更多的是，Vyome董事会董事长Raghunath Mashelkar博士从Lead Program 1953年开始，Vyome有一个Dual Action Rational的深层研发管道治疗剂（飞镖）抗生素非常不太容易发生抗性发育。Vyome还拥有临床测试和商业化产品的产品组合，具有卓越的各种真菌适应症，采用其突破性技术平台分子替代疗法（MRTTM）开发。