Sun Pharmaceutical Industries Ltd宣布,由于2014年9月,它已收到美国FDA的警告函,其设施位于印度古吉拉特邦的古吉拉特邦.SUN Pharma与强
大的修复过程回应美国FDA检查观察这仍然正在进行中,具有重要的自动化和培训投资,以提高其质量体系。Sun Pharma一直在与外部顾问合作,以确保其修复活动已以适当的方
式完成。Sun Pharma董事总经理的Dilip Shanghvi表示,“虽然我们的团队正在努力确保所做的承诺美国FDA于2014年9月完全完工,我们将继续与美国FDA合作,并承担确保美国机构对我们对HALOL设施的修复完全满意的任何其他步骤。Sun Pharma始终确保其产品安全有效,毫无疑问是我们产品在市场上的安全性。我们承诺符合CGMP,并致力于继续以满足所有规格的优质产品为客户提供客户和患者
。“自2014年9月的检查以来,Sun Pharma与美国FDA定期沟通其修复及产品供应问题。它向美国FDA提供了对其承诺的定期更新。发布2014年9月检查,美国FDA已撤回未来从HALOL设施的产品批准。在解决所有问题之前,这种情况可能会继续。Sun Pharma预计在完成其补救承诺后要求美国FDA再检查.SUN
Pharma和Halol工厂将继续提供重要的药品,以满足其对客户和在美国使用其毒品的义务的重要药品。世界各地.SUN Pharma将在
规定的时间范围内具有详细计划,回复此警告信。
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