Sanofi在美国FDA审查下的新糖尿病药物的应用

法国Pharma Giant，Sanofi SA宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受归因于Lixisenatide的新药物申请（NDA），这是一种用于治疗成人类型2糖尿病（T2DM）。“LixIsenatide的

FDA申请通知是Sanofi的重要里程碑，”Sanofi全球糖尿病高级副总裁Pierre Chancel说。“Sanofi”综合产品的销售产品组合提供了糖尿病旅程的每个阶段的治疗，监测和支持。Lixisenatide是这组组合的关键要素，我们期待在审查过程中与FDA合作，目的是将LixIsenatide带给美国的患者“Lixisenatide的NDA提交基

于GetGoal临床计划1,2的结果并包括最近完成的Elixa学习的调查结果，3填写了GLP-1受体激酶的第一个完成的长期CV结果。Getgoal第III期临床计划在全球范围内注册了超过5,000名患者，评估了Lixisenatide的安全性和功效，包括其对HBA1C的治疗效果，对T2DM的成人中的成人后折叠葡萄糖和体重。Elixa试验评估了Lixisenatide的心血管安全性与6,000多名成年人，高达6,000名的CV风险（即最近经历了自发性急性冠状动脉综合征事件的

患者）。美国Lixisenatide的专有名称是在考虑中。Lyxumia是欧洲药物局和其他卫生当局批准的专有名称

。Sanofi的印度子公司Sanofi India Ltd，目前下降1.59％至卢比。4,090.90.股票以卢比开放较低。4,120反对其前一级卢比。4,156.80并滑到卢比的低点。会议期间4,089。