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Reddy's Lab博士,Promius Pharma宣布向USFDA提交三个NDAS

2021-07-20 19:15:55来源:
雷迪博士的实验室及其子公司Promius Pharma,LLC宣布提交三个505(b)(2)个新药物申请(NDA)与美国食品和药物管理局(美国FDA)。三个NDA - DFD- 01,DFD-09和DFN-11支持雷迪专有产品组博士,专注于在皮肤科和神经病学中开发和商业化疗法.DFD-01和DFD-09是第一个提交给NDA的皮肤科应用程序已经完全开发利用内部能力.DFD-01是一种在一种新型非刺激喷雾平台中递送的皮质类固醇,用于治疗患有患有牛皮癣的患者.DFD-09是用于治疗的修饰释放口服四环素Rosacea.dfn-11是第一个支持新创建的垂直的发展方案,重点关注美国神经病学市场.DFN-11是一种药物装置组合产品,用于治疗急性偏头痛发作的某些患者群体不足的患者与现有的治疗方案进行治疗。雷迪博士和Promius Pharma博士的专有产品行政副总裁Raghav Chari宣布罗格哈州佳地表示:“这些产品可能代表患有牛皮癣,鼠李和偏头痛的患者的特定细分的新的,令人信服的选择。它们也是一个大量产品靶向靶向治疗医学皮肤科医生和神经科医生主要治疗的篮子的第一个。通过专注于这两个专业治疗领域,我们打算随着时间的推移在他们身上建立领先地位。“在批准后,产品将由Promius Pharma商业化。
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