关于阿斯利康疫苗是否诱发血栓问题,欧盟和英国药品监管机构日前更新评估报告。
当地时间7日,欧洲药品管理局(EMA)、英国医药和健康产品管理局(MHRA)和英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)均认为,阿斯利康新冠疫苗与一种罕见的脑部血栓可能存在关联。
世界卫生组织(WHO)更新评估报告时亦指出,阿斯利康疫苗与血栓和血小板减少存在可能的因果关系。
但是,EMA表示阿斯利康疫苗的好处仍大于潜在风险。且由于出现血栓的情况相当罕见,死于新冠肺炎的风险仍远大于死于潜在疫苗副作用的风险。
WHO也称,阿斯利康疫苗与血栓的因果关系尚未证实,还需专门研究以充分了解其中的潜在关系,该组织的全球疫苗安全咨询委员会正在搜集和评估更多数据。
欧洲多国调整阿斯利康疫苗接种条件
EMA称,此番更新阿斯利康疫苗评估报告,是基于所获得的62例脑静脉窦血栓形成和24例内脏静脉血栓形成的案例。
EMA据此认为,阿斯利康疫苗有可能诱发免疫反应,导致血小板减少症。迄今为止,报告的大多数血栓病例都出现在60岁以下的女性之中。
EMA上一次更新阿斯利康疫苗评估报告为3月18日。EMA当时得出的结论是:阿斯利康疫苗不与血栓栓塞状况或血栓的总体风险增加相关。英国药品监管机构也于同日更新了表态。随后,德国、法国、意大利等欧洲主要国家均重启阿斯利康疫苗接种计划。
不过,自此之后,阿斯利康诱发血栓的案例仍旧频发。截至3日,MHRA的数据显示,英国全境已有超过1800万人接种了阿斯利康疫苗,有30人出现血栓现象,7人死亡。MHRA估计,接种阿斯利康疫苗后形成血栓的风险约为百万分之四。
德国主管疫苗和生物医学的保罗·埃尔利希研究所的数据显示,截至3日,德国已有约285万人接种了阿斯利康疫苗,有31人出现血栓现象,9人死亡。在德国出现血栓现象的病患中,有2名男性。
基于7日监管机构的最新评估报告,欧洲多国政府再次更新阿斯利康疫苗接种条件。意大利、西班牙政府均表示,只向60岁以上民众接种阿斯利康疫苗。此前,法国、荷兰及德国等国家政府已建议,特定年龄以下民众应避免接种阿斯利康疫苗。
在英国,JCVI认为,由于年轻人死于新冠肺炎的可能性较小,30岁以下民众应尽可能选择阿斯利康疫苗以外的疫苗。
对于上述国家做法,EMA执行总监库克称,并不建议仅将阿斯利康疫苗用于特定人群。“EMA审查过的病例信息显示,在不同性别或年龄组之间,诱发血栓现象并无不同。”她称。
如何影响欧洲疫苗接种计划?
英国首相约翰逊曾承诺,在7月底前为所有成年人提供第一针疫苗。欧盟的目标则是在夏季结束前为70%的成年人口接种疫苗。
据牛津大学旗下研究机构Our world in data的数据显示,截至6日,英国有46.58%的民众至少接种一针疫苗,法国、德国、意大利、西班牙等欧洲国家的这一比例为12%左右。
阿斯利康疫苗对英国疫苗接种计划的贡献颇大。美国媒体报道称,截至目前,全英约有3170万人接种了第一剂疫苗,570万人接种了第二剂疫苗,其中大部分是阿斯利康疫苗。英国已获得了七种不同的新冠疫苗共计超过3.5亿剂的使用权。
关于限制阿斯利康疫苗使用人群对疫苗接种计划的影响,美国媒体援引英国官员的言论称,只要疫苗供应不受到干扰,英国快节奏的疫苗接种计划的速度就不会受到这一决定的影响。
英国首相约翰逊表示,对英国的疫苗供应充满信心。“没有任何理由改变英国在夏季逐步重启经济的计划。”他称。
为尽可能地完成疫苗接种计划,英国政府建议30岁以下的民众改用辉瑞疫苗。本周,莫德纳新冠疫苗将首次在英国接种。
上海交通大学国际与公共事务学院教授、上海交通大学-耶鲁大学卫生政策联合研究中心执行主任赵大海在接受第一财经记者采访时表示,欧盟疫苗供应速度较慢,主要问题还在于疫苗供应量不足。这一方面在于欧盟对疫苗产能有误判,另一方面在于,欧盟将疫苗供应押宝在阿斯利康等三款疫苗上。“在不远的未来,应由多家疫苗公司共同向欧盟国家提供疫苗。如果能将俄罗斯等国的疫苗考虑在内,将增加欧盟疫苗供给量,进而提升疫苗接种速率。”他称。
近一段时间以来,欧盟正在加大疫苗供应速度。在欧盟内部,EMA于上周批准使用荷兰一处基地生产阿斯利康疫苗,使用德国一处设施生产辉瑞疫苗。法国的两家疫苗生产药厂已经通过调试,准备好在本周生产并且出厂辉瑞和莫德纳两款新冠疫苗。
欧盟委员会称,欧盟多国上述行为,将使得欧盟在二季度的疫苗供应量,由一季度的1.07亿支升至3.6亿支,这将进一步改善欧洲的疫苗接种情况。
另据外媒7日报道,德国即将与俄罗斯开始双边谈判,以获得后者的Sputnik V新冠疫苗。但是,任何最终协议都取决于俄罗斯向EMA的提供关键数据。