辉瑞拜恩泰科疫苗首个儿童青少年临床数据发布 有效性达100%

辉瑞和拜恩泰科（BioNTech）针对12至15岁的青少年儿童疫苗的最新临床试验称，该疫苗安全有效，两家公司正在计划在美国和欧洲推动针对该年龄段人群的疫苗紧急使用授权。

周三收盘，拜恩泰科股价大涨近4.55%。就在前一天，美国疾控中心报告的临床数据显示，在接种第一剂辉瑞/拜恩泰科新冠疫苗两周后，可将新冠感染风险降低80%。近五个交易日，拜恩泰科股价累计涨幅超过16%。

在这项最新的针对2260名青少年进行的三期临床试验中，对预防有症状的新冠感染的有效性为100％，疫苗在12至15岁的青少年儿童人群中产生的免疫保护效果超过了此前报告的一项涉及16至25岁年龄段人群的疫苗试验所报告的免疫反应，副作用与16至25岁儿童的试验所报告的副作用一致。

这也是全球报告的首个针对青少年儿童的疫苗有效性数据，对帮助学生尽快回到课堂至关重要。 目前辉瑞/拜恩泰科的疫苗已被授权使用于16岁以上的人群。

在拜恩泰科公司发给第一财经记者的一份声明中，拜恩泰科联合创始人CEO乌格·萨因（Ugur Sahin)博士表示：“我们在青少年研究中看到的初步结果表明，青少年儿童接种疫苗后，保护效果尤其好。”

辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）也表示，目前公司正在寻求获得在青少年儿童中接种疫苗的授权批准，以便在下一个学年开始时能够接种疫苗。“我们迫切需要扩大疫苗在更加年轻人群中的使用授权，临床试验数据令人鼓舞。”他在周三的一份声明中称。

“多项有效性数据都表明，疫苗的免疫保护与中和抗体密切相关。”一位疫苗专家对第一财经记者表示，“也就是说疫苗要产生免疫保护的效果，必须达到一定的中和抗体水平。只有接种疫苗后能够产生足够的中和抗体，疫苗才有保护效果。”

他还表示，疫苗在青少年儿童中之所以能够产生较好的免疫效果，可能有多种因素，比如与低年龄人群的自身的免疫系统较为健康有关。“相比成年人而言，儿童青少年得基础疾病的概率较小，免疫反应较为简单直接。”他对第一财经记者表示。另一方面，由于临床试验仅针对2000多名青少年儿童展开，由于样本数量较小，因此产生的免疫保护有效性数据会更高。

与此同时，辉瑞和拜恩泰科还于上周开始了一项针对11岁及以下儿童的首个临床试验，并最终希望将疫苗的临床试验推及6个月左右大小的婴儿。

目前各大疫苗厂商都在扩大疫苗测试的人群范围。Moderna从去年12月起开始了一项针对12至18岁的青少年儿童的疫苗临床试验，并可能在夏季针对该年龄组得出临床试验的结果。上个月，Moderna又启动了一项针对6个月至12岁以下的儿童进行新冠疫苗的后期研究。该研究计划招募美国和加拿大约6750名儿童，将评估相隔28天的两剂mRNA新冠疫苗接种的安全性和有效性。

阿斯利康已经开始在英国对6岁及以上的儿童进行疫苗测试；强生公司也表示，将在年龄较大的儿童中首先对疫苗进行测试，此后会将试验扩大到婴儿和幼儿。

在中国，科兴生物上周称，一项针对500多名年龄在3至17岁的未成年人开展的一期和二期临床对照试验初步结果显示，科兴的新冠疫苗在儿童和青少年中能够引发免疫反应，并且疫苗是安全的。

科兴生物研究员曾刚透露，新冠疫苗在儿童和青少年中触发的抗体水平高于早期临床试验中18至59岁的成年人以及老年人的抗体水平。他还说道，对于3至11岁的儿童，较低的剂量可以诱​​导良好的抗体反应，中等剂量的药物对12至17岁的儿童效果更好。初步数据仍等待被发表在经同行评审的医学杂志上。