本报记者 赵学毅
沃森生物(300142.SZ)2020年营收、扣非净利均创下新高。
3月26日,云南上市企业沃森生物发布了2020年年度报告,报告期内,公司实现营业收入29.39亿元,同比增长162.13%;实现归属于上市公司股东的净利润10.03亿元,同比增长606.60%。其中,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“PCV13”)对业绩贡献最大,占据营收一半以上份额,实现营收16.58亿元;AC结合疫苗、AC多糖疫苗、23价肺炎疫苗以及百白破四类疫苗的销售收入均实现大幅增长。
对于业绩大幅增长的原因,沃森生物表示,是因为自主疫苗产品销售大幅增长,产品批签发量持续稳定增长以及产品出口再创新高。此外,市场聚焦关注的二价HPV疫苗已进入生产现场检查阶段;mRNA新冠疫苗已进入II期临床试验,这两款疫苗年内均有望上市,明年或实现规模化生产。
日前,我国正式进入“全民接种”模式,开放全员通过各地官方小程序预约接种新冠疫苗,受益于我国快速研发突破的五款新冠疫苗,中国新冠疫苗的覆盖率居全球前列。从国际市场来看,不断研发成功的国产疫苗,以及二类疫苗批签发数量的提升,预示着我国疫苗已驶入发展的“快车道”。
一支疫苗震惊海内外
沃森生物自2018年实现第一个10亿元净利润后,虽在2019年出现了净利润下滑,但恢复10亿元的净利润只用了一年时间。2018年至2020年,沃森生物用三年时间将营收从8.79亿元提升至29.39亿元,不仅摆脱2018年以前业绩不稳定的状况,而且营收和扣非净利润创下新高。
沃森生物各项业绩的取得代表着国产疫苗的快速崛起。年报显示,去年公司业绩最大的功臣是PCV13——“沃安欣”的成功上市,自去年4月实现首针接种以来,仅用8个月的时间快速实现了30个省份的准入,在2020年为公司带来16.58亿元的销售收入,成为公司业绩快速增长的主要推手。
PCV13的成功上市震惊海内外。历经14年,沃森生物自主研发创新的PCV13,是全球第二、我国第一个13价肺炎球菌结合疫苗,成为我国肺炎疫苗发展过程中重要的里程碑,标志着我国打破了欧美公司对婴幼儿肺炎球菌结合疫苗近20年的垄断。
同时,年报显示,公司还深入拓展原有疫苗业务,原有疫苗产品销量也实现了较大幅度的增长,收入大幅提升。2020年,公司自主生产疫苗产品销售收入较2019年同比增长164.48%。除PCV13实现最高销售额外,还有多款疫苗销售额超亿元:23价肺炎疫苗实现销售收入6.88亿元,Hib疫苗为2.02亿元,AC结合疫苗为1.17亿元。同时,AC结合疫苗、AC多糖疫苗、23价肺炎疫苗以及百白破四类疫苗的销售收入均有大幅增长。尤其是AC结合疫苗的销售额,同比上涨了75.43%。
另一方面,沃森生物2020年产品的批签发数量同样实现持续稳定增长。子公司玉溪沃森获批签发产品数量合计4467.5761万剂(瓶),较上年同期增长12.40%。
除AC多糖疫苗的批签发数量略有下降外,其他五类疫苗的批签发数量均呈上升趋势:Hib疫苗批签发量为255.84万剂,同比增长9.22%;AC结合疫苗为126.51万剂,同比增长7.42%;ACYW135多糖疫苗为272.96万剂,同比增长14.74%;23价肺炎疫苗为574.52万剂,同比增长60.55%;百日破疫苗为1213.12万剂,同比增长0.56%。沃森生物疫苗产品的市场需求不容小觑。
新冠疫苗加速研发冲刺
沃森生物除现有的疫苗引发多方关注外,目前临床阶段的几款疫苗同样吸引眼球。其中,公司临床阶段的新冠疫苗有望年内实现投产,公司选择的mRNA研发技术路径,意味着这款疫苗一旦研发成功,就将获得各界高度关注。
《证券日报》记者了解到,我国目前已有5款新冠疫苗获批上市,包括:国药集团、北京科兴、武汉生物制品研究所分别研发的3款灭活疫苗,康希诺研发的1款腺病毒载体疫苗,以及中科院微生物研究所研发的1款重组蛋白疫苗(于今年3月18日获批上市)。
各大疫苗企业都在该领域投入巨大精力,与时间赛跑。中国科学院微生物研究所高福院士团队认为,全球已经有多种针对新冠肺炎的疫苗,但它们仍不能满足人们接种的需求。因此,大范围、多元化地广泛开发疫苗才可能有效控制新冠肺炎在全球的传播。
面对如此巨大的市场需求,沃森生物新冠疫苗的研发进度是否能赶上这一趟国产疫苗崛起的“快车”?
神州细胞海内外商务合作负责人来延鲲对《证券日报》记者表示:“一般来说,久经时间考验的技术或者产品,更加安全可靠!药物作为生命相关的产品,大多上市时只是小范围的临床试验,远不能表达出存在于广大人群的副作用,所以才有上市后的临床四期研究。”而新冠疫苗作为应急疫苗,必须在极短的时间内投入使用,最重要的考核指标是有效性,作为国产mRNA技术路径的重磅疫苗,沃森生物还需经受一段时间的考验。
沃森生物与合作方共同研发的新冠疫苗在去年6月进入I期临床,目前已进入II期临床试验,现如今正在加速研发冲刺争取早日上市。
有业内人士指出:“与传统疫苗相比,mRNA技术路径制造的疫苗具有更强的免疫原性,可以诱导人体的天然免疫反应;同时mRNA疫苗的传递可在进入细胞质内瞬时表达抗原蛋白,安全性更高;此外,mRNA还具有规模生产优势,至今国内还未有疫苗公司成功制成该路径的疫苗。”
此外,公司自主研发的二价HPV疫苗已在去年4月完成了III期临床,目前该疫苗申报生产的相关审评工作正在进行中,或在明年大规模上市。
国产疫苗正在快速崛起
前有沃森生物研发出首个国产PCV13,一举打破了国际巨头近20年的垄断;后有万泰生物和厦门大学联合研发出首个国产二价HPV疫苗;再加上当前快速领跑实现突破的新冠疫苗,这些成绩的取得标志着国产疫苗正在进入迅猛崛起时代。
《证券日报》记者了解到,我国从1978年开始实施儿童计划免疫,纳入计划内的疫苗为一类苗,由国家采购、接种者免费接种;二类疫苗则需要自费接种。
沃森生物的疫苗产品不仅涉及一类疫苗,也涉及多项二类疫苗,尤其是PCV13这类二类疫苗能为公司贡献大量利润。2020年报显示,沃安欣去年的毛利率为94.32%。从去年4月起,沃森生物生产的PCV13正式开始贡献利润,今年的批签发数和销量有望继续增长。
有业内人士接受《证券日报》记者采访时表示:“从全球疫苗企业的竞争格局来看,疫苗行业由于研发周期长、生产技术要求高、审批销售环节高度监管,存在较高的进入壁垒,行业集中度较高,市场占有率均把控在国外几家疫苗巨头手中。”
但从另一个角度看,2020年,我国疫苗批签发量为6.5亿支,同比增长15%。根据中国疫苗行业协会会长透露,如果不含新冠疫苗,2020年国内疫苗的市场规模达到了350亿人民币,国内疫苗行业也迎来了一轮景气期。
相关资料显示,2020年我国一类疫苗批签发量3.48亿,二类疫苗批签发量3.03亿,占疫苗总批签发量的比重分别为53.46%、46.54%。二类疫苗批签发数量的占比,同比往年有较大提升。
据沃森生物分析,2020年我国批签发货值前10大疫苗品种的货值占我国疫苗批签发货值的比例超过60%,呈现出与国际疫苗市场同样的重磅疫苗品种驱动的特点。未来我国疫苗行业变革的最大趋势,就在于集中度、渗透率和国产替代不断提高,而推动这一趋势发展的核心是国产新疫苗品种的推出和重磅疫苗产品的快速放量。
(编辑 李波)