新冠疫苗的研制上市成功帮助美国疫苗厂商Moderna公司实现了2010年成立以来的首次季度盈利。该公司周四公布财报显示,第四季度收入近2亿美元,并预计2021年疫苗将为公司带来184亿美元的销售额。
Moderna周四收盘股价大涨2.5%,过去一年中,受新冠疫苗利好消息推动,该公司股价上涨接近525%。
到目前为止,美国紧急授权批准的疫苗只有Moderna和辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)公司开发的两款mRNA新冠疫苗。美国FDA有望于周五对强生公司的单剂新冠疫苗做出审批决定。
新冠疫苗开发的早期成功者将获得丰厚的收入。辉瑞公司本月早些时候预测,与拜恩泰科公司共同开发的新冠疫苗的销售额今年将达到150亿美元。
为此,两家公司已经进入下一阶段的疫苗竞赛。不仅在提升产能方面做出努力,而且两家公司都已经宣布开发出能够潜在对抗新冠变异病毒的新版本疫苗,并将展开临床试验。
在生产方面,Moderna预计,2021年将生产7亿剂至10亿剂新冠疫苗。截至目前,Moderna已经交付了6000万剂疫苗,并且有足够的原料药可用于1亿剂疫苗的生产。辉瑞公司此前也表示,2021年的新冠疫苗产能有望达到20亿剂。
目前Moderna和辉瑞/拜恩泰科公司周四都表示,他们正在测试第三剂新冠加强疫苗,以更好地了解针对该病毒新变异株的免疫反应。“新冠疫苗有望成为一个和流感疫苗类似的市场。”Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)今年早些时候表示。他暗示新冠疫苗未来可能需要年年接种。
Moderna方面向第一财经记者表示,在不到一个月的时间里,该公司就完成了针对新变异病毒设计的mRNA疫苗,并完成了制造和交付,目前已经递交给美国国立卫生研究院(NIH)进行临床试验。
辉瑞和拜恩泰科公司方面也向第一财经记者表示,两家公司已经申请了一项新的临床研究,将在最初的第一阶段安全性试验中,对6至12个月前接受疫苗接种的144人给予第三剂30毫克剂量的疫苗接种。
美国FDA官员称,新的疫苗临床试验将不会像去年的大规模的三期临床试验那样繁琐,它将主要用于测量抗体反应并研究接种者的血液是否可以中和新的新冠变异毒株,以及第三剂疫苗接种的安全性。
在新冠疫苗第一阶段的大规模接种中,已经展现出良好的有效性。辉瑞和拜恩泰科的疫苗在真实世界的首份有效性数据日前发表在《新英格兰医学杂志》上。以色列通过对120万疫苗接种者的研究显示,在单剂接种两周后,疫苗对预防新冠症状性感染的有效性为57%,在两剂接种后,有效性大幅提升至94%。
这也是全球首个经同行评审的真实世界的大型疫苗有效性研究,对于那些迫切希望结束封锁和重新开放经济的国家而言,具有里程碑意义。
辉瑞公司首席科学官迈克尔·多尔斯滕(Mikael Dolsten)认为,第三剂疫苗的接种有望产生与第二剂疫苗相似或更好的免疫反应,并且可能为对抗病毒变异提供更早的免疫保护。
“我们认为新版本的疫苗对未来所有变异株都具有很强的活性,当然这还需要数据来验证。”多尔斯滕表示。他还说,针对新版本疫苗的临床研究将主要在美国进行。
周四晚间,中国也给予康希诺公司以及国药武汉生物制品研究所研发的两款新冠疫苗附条件上市批准。康希诺的疫苗为腺病毒载体单剂接种疫苗,武汉生物制品研究所研发的疫苗为灭活疫苗。根据中国疾控中心(CDC)本月早些时候发表的一篇研究论文,对中国灭活疫苗接种者血清抗体的中和实验发现,灭活疫苗针对新冠南非变异病毒很可能仍然有效。