以色列研究显示首剂疫苗有效性达85% 辉瑞称正在开发新疫苗

以色列舍巴医疗中心（Sheba Medical Center）周四发表在权威医学杂志《柳叶刀》上的一篇通讯文章称，在以色列医院的医护人员当中进行的一项研究发现，辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)公司的新冠疫苗首剂接种的有效率达到了85％。

这是迄今为止，全球首个发表在经同行评审医学杂志上的有关现实世界疫苗接种的有效性数据。

根据此前临床研究的数据，辉瑞/拜恩泰科疫苗间隔21天的两剂接种方案的整体有效性达到了95％；另外辉瑞提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的文件显示，首剂接种后的有效性为92.6％。

舍巴医疗中心的最新研究显示，今年1月份接受首剂辉瑞疫苗接种的7214名医院工作人员中，出现症状的新冠患者在15至28天内数量减少了85％，通过核酸检测等筛查的无症状病例的感染总数减少了75％。

但舍巴医疗中心流行病学家Gili Regev Yochay表示，参加这项研究的医护人员主要以健康的年轻人为主。

就在舍巴医疗中心公布新数据的前一天，以色列健康医疗机构马卡比（Maccabi）公布了一项超过60万人的疫苗接种者数据，显示辉瑞的疫苗的有效率达到95％。在被感染的608个病例中，大多数只报告出轻微的症状，例如头痛或咳嗽，有21例需要住院治疗，其中有7例出现严重症状，无死亡病例。

此外，以色列最大的卫生保健机构克拉利特（Clalit）报告称，在接受两次辉瑞疫苗治疗的60万患者中，疫苗的有效性达到了94％。

目前在以色列的910万公民中，有近44％的人至少注射了一剂辉瑞疫苗。首剂接种所显示的较高的保护水平也将进一步引发政府延长两剂疫苗接种间隔时间的辩论。

加拿大研究人员已经建议，将辉瑞第二剂疫苗的接种时间推迟，以增加首剂接种疫苗的人数。此举有望缓解全球疫苗的供应紧张。

不过科学家仍然认为，仍需更多数据对首剂疫苗接种产生的免疫保护进行验证。“以色列的数据似乎显示了接种第一剂疫苗后能产生足够的免疫保护，但这一结果的试验人群只是以色列的年轻人，是否适用于老年人和其他人群，对病毒的变异能否产生同样的免疫反应，这些问题现在并不清楚。”一位公共卫生专家对第一财经记者表示。

目前以色列公布的辉瑞疫苗的有效性数据并没有证明疫苗对在南非发现的新冠变异株的预防情况。辉瑞公司周四表示，该公司正在与监管机构进行深入讨论，测试其新冠疫苗新的加强版本，以应对高度传染性的新冠变异株。

辉瑞公司周三发表在《新英格兰医学杂志》上的一项实验室研究表明，南非发现的新冠病毒变异株可能会使辉瑞/ 拜恩泰科疫苗引起的保护性抗体下降三分之二。

“从现有数据来看，疫苗似乎能够抵抗英国发现的变异病毒株，但是对南非发现的变异毒株的有效性可能会大幅削弱。”一位疫苗专家对第一财经记者表示，“我们了解到南非有实验表明，辉瑞疫苗的对南非发现的新冠变异毒株的有效性只有普通病毒株的10%左右。”

尽管如此，参与辉瑞研究的得克萨斯大学医学部教授兼研究合著者史佩勇认为，目前观察到的疫苗引起的免疫应答仍然可能大幅高于提供保护所需的最低水平。

辉瑞疫苗研发部门病毒疫苗首席科学官多米策（Phil Dormitzer）周四表示：“辉瑞已经针对南非发现的新冠变异毒株的原型疫苗制作了DNA的模板，并计划批量生产。”

辉瑞公司还提议对该新版本的加强疫苗进行一期临床试验测试。“这将是一项免疫原性的研究，测试接种后的免疫反应。”多米策表示。