康希诺疫苗临床三期继续股价大涨 单剂接种免疫效果仍待验证

中国疫苗厂商康希诺周一表示，经过独立数据监测委员会（IDMC）的调查，该公司的新冠疫苗三期临床试验的中期数据分析达到其预先设定的主要安全性和有效性目标，三期临床试验可以继续进行。

截至周一上午收盘，康希诺在A股的股价大涨超过13%，市值重回1000亿元上方；在港股股价大涨超过20%，创下了历史新高，市值突破750亿港元。

康希诺表示，IDMC的调查结果表明，在三期临床试验中，没有发生与疫苗相关的不良事件，该公司可以继续进行其Ad5腺病毒载体候选疫苗的三期临床试验。不过三期数据目前尚未揭盲。

此外，康希诺已经在俄罗斯开始了其单剂疫苗的后期试验，并与墨西哥达成了供应协议。

生物医药基金Loncar Investments创始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）对第一财经记者表示：“这一消息对市场肯定是一个利好，康希诺港股股价也创下了历史新高，但是消息本身没有对疫苗的成功做出任何承诺，仅仅是表明了临床试验继续进行。”

康希诺早在去年7月就披露了其腺病毒载体新冠疫苗临床二期数据，结果显示该疫苗安全，85%的参与疫苗接种人员产生了抗体。但临床试验进入三期之后，进展似乎没有预期的快。

康希诺临床试验信息显示，将对接种疫苗的受试者进行为期12个月的观察，这可能会使得三期临床试验数据的发布时间至少要再等几个月。

临床试验网站公开信息显示，康希诺公司针对18岁及以上的成人展开的三期临床试验于去年9月15日正式启动，预计招募患者4万人，预计完成时间为2021年年底至2022年年初。

“如果按照公开的临床试验的节奏，那么意味着它们的三期数据还要等好几个月才能发布。”隆卡对第一财经记者表示，“但是企业往往会在正式的临床数据披露前，以公司新闻的方式披露较早的中期结果，就像Moderna和辉瑞公司那样。”

不同于Moderna和辉瑞公司研发的mRNA核酸疫苗的技术路线以及中国灭活疫苗的技术路线，腺病毒载体疫苗采用基因工程方法构建，以康希诺的新冠疫苗为例，该疫苗复制了缺陷型人类腺病毒Ad5为载体，表达新冠病毒S蛋白抗原。

目前全球已经进入或完成三期临床的四种新冠腺病毒载体疫苗，均表达新冠病毒的全长S蛋白。除了中国康希诺开发的Ad5新冠疫苗之外；英国阿斯利康和牛津大学开发的新冠疫苗使用重组黑猩猩腺病毒ChAdOx1作为载体，已经获得了欧洲和美国的紧急授权批准；此外强生公司的单剂新冠疫苗是基于人类腺病毒载体Ad26，这是一种普通流感的腺病毒载体；而俄罗斯的新冠疫苗则重组了Ad26和Ad5两种人类腺病毒。

不过从已经公布的阿斯利康和强生公司的疫苗三期临床结果来看，腺病毒载体疫苗的整体有效性要低于mRNA疫苗。

强生公司上周五表示，其单剂量腺病毒载体疫苗在一项针对多种变体的大型全球性试验中，对预防新冠中度和重度疾病的平均有效性为66％；阿斯利康去年12月8日在《柳叶刀》上发表的三期临床研究数据显示，该疫苗两剂接种的整体有效性为70.4％。相比之下，已经公布三期临床试验的Moderna和辉瑞/拜恩泰科的疫苗对于预防新冠症状性疾病的两剂接种有效性达到了95%。

目前以人类腺病毒作为疫苗载体的康希诺和强生都是采用了单剂接种的方式，这在新冠大流行中具有重要优势，能极大地简化疫苗的接种流程。“腺病毒载体本身的免疫原性好，单剂接种就能产生较强的抗体。”一位公共卫生专家对第一财经记者表示。

不过由于目前疫苗产生的抗体持续性仍然没有定论，专家认为，即便接受了单剂疫苗接种方案的人，如果抗体水平降低，未来仍然可能需要接种加强疫苗。“现在包括病毒变异在内的问题，导致疫苗的免疫保护效力下降，这些都让疫苗的接种变得更加复杂，当然所有的可能性都仍然需要研究和验证。”上述专家对第一财经记者说道。