美国疾病控制和预防中心(CDC)周三发布报告称,新冠疫苗接种以来,在已经监测的190万已经接种的人当中,只有29人对新冠疫苗产生了严重的过敏反应。
美国CDC表示,在美国开始接种疫苗的最早的一周半中,曾报告了21例确诊的严重过敏反应病例,到目前为止,不良反应仍然仅为29例。
不过相比流感疫苗而言,新冠疫苗的严重不良反应仍然高出不少。流感疫苗每100万剂接种当中,严重过敏反应为1.3例。
美国CDC国家免疫与呼吸系统疾病中心主任南希·梅森尼尔(Nancy Messonnier)博士在新闻发布会上表示:“与流感疫苗相比,新冠疫苗的过敏反应率似乎很高。但是我们可以肯定地说,这一比例仍然是非常低的,风险是可以接受的。”
她还称,在发生严重过敏反应的人中,有17人有过敏史,其中包括对药物,医疗产品,食品和昆虫的过敏史。目前接种首周报告的21个病例都已康复。
梅森尼尔博士强调,尽管目前的新冠疫苗已知和潜在的好处超过风险,但是这并不意味着将来不会发生潜在的严重健康事件。“安全性是公众对新冠疫苗最大的关注之一。”梅森尼尔说道,“安全性在整个疫苗开发过程中至关重要,政府对管理疫苗安全性应该进行持续的投入,以确保公众对疫苗的安全性有信心。”
就在同一天,美国迈阿密报道了一起医生在接种了疫苗后死亡的案例,不过目前尚无法确定死因与接种疫苗是否有直接关联。迈阿密的这名56岁的医生在接种了辉瑞/拜恩泰科疫苗后的第16天死亡,尸解已经于周二进行。
对此,辉瑞在一份声明中称:“辉瑞和拜恩泰科已经得知在接受第一剂疫苗16天后医护人员死亡的事件。这是一起极不寻常的严重血小板减少症的临床病例,这种疾病会降低人体的免疫力,凝结血液。我们正在积极调查此案,但我们目前不认为与该疫苗有任何直接联系。”
美国CDC也在周三晚间的最新声明中表示,该机构将定期与包括FDA在内的其他独立机构审查数据,并及时修改建议。
一位中科院上海巴斯德研究所的疫苗专家对第一财经记者表示:“在疫苗接种后间隔16天死亡可能与因疫苗产生的免疫反应关系不大,因为间隔时间有点太长了,相关人员已经介入调查是有必要的。”
他还表示,在临床试验中,美国接种了大约7万人,但是真正的现实世界中的“临床试验”才刚刚开始。“当然疫苗给到数百万人接种时,罕见症状的病例也会更多地出现。”上述专家表示。
根据美国CDC的报告,目前尚未发现有集中的疫苗不良批次,也就是说发生不良反应的人使用的不都是同一批次的疫苗。CDC强调,对辉瑞和Moderna疫苗成分(包括聚山梨酸酯和聚乙二醇)等已知成分有严重过敏反应的人不应该接种该疫苗;在接种首剂后出现有过敏反应的人不应该接种第二剂。
美国CDC还强调,任何接种新冠病毒疫苗的场所都必须准备好即时治疗的应对工作,并要求人们在接种疫苗后至少在现场停留至少15分钟,以确保他们一旦发生反应后能够得到及时正确的治疗;过去对疫苗有过敏反应的人被要求停留至少30分钟。
截至周三,美国已经向530万人接种了新冠疫苗,这远落后于最初制定的疫苗接种计划。按照原计划,美国应该在去年年底前完成2000剂疫苗的接种。