7月份以来,我国已累计已经完成100多万剂次的新冠疫苗紧急接种工作。经过严格的不良反应监测和追踪观察,没有出现严重的不良反应。
在12月19日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟回应了公众所关注的新冠疫苗安全性问题。
国内疫苗接种未发生严重不良反应
郑忠伟表示,接受紧急接种的人员中,有6万多人赴境外高风险地区,也没有出现严重感染的病例报告。“这些赴境外去的人员,我们现在收集到的一些聚集性感染的案例,从这些案例当中也看出来,接种了疫苗的人和没有接种疫苗的人的感染风险和感染程度有显著的差异。同期,我们用于紧急使用的灭活疫苗就是国药中生的两款、科兴的一款,在境外也在开展三期临床试验,到目前已累计有7.5万人、15万剂次人员的接种。研究表明,没有出现严重的安全隐患。”
虽然全球都在期待新冠疫苗的到来,但是部分公众对于新冠疫苗的期待值与接种意愿有着一定的不协同性,这其中多为对新冠疫苗的信心尚未建立,以及对于新冠疫苗的保护率、保护期、不良反应等的不了解。
国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉表示,从前期新冠疫苗接种情况观察到的常见的不良反应,跟国外的不完全一样,没有出现那么严重的不良反应。常见的不良反应主要包括:头痛发热,还有接种部位局部的红晕,或者出现了硬块,另外还有一些人有咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻。
对于新冠灭活疫苗接种出现严重不良反应的赔偿问题,郑忠伟回应称,我国疫苗接种出现罕见的严重不良反应的鉴定和补偿,已经形成了一个比较完善的管理机制和体系,各地也按照有关的法律法规,都制定了疫苗接种出现严重不良反应补偿的相关制度,而且在具体实践工作当中,已经积累了比较好的经验,具有比较好的基础,能够妥善处理疫苗接种出现严重不良反应的补偿问题。“这次新冠疫苗接种工作如果出现严重不良反应,各地也会按照已经具有的相关原则进行处理。”
保护期还需要后续持续跟踪研究
除了安全性,保护期也是公众关注的一个重点。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人、国家卫生健康委副主任曾益新表示,病毒发现的时间还不到一年,所以现在说疫苗能够保护多长时间还为时过早,还不能下这个结论,还需要后续持续跟踪研究。
不过,曾益新提供了一些具体案例信息。
他介绍说,在2月份开始做的一些动物实验中,中国医学科学院医学实验动物研究所给猴子打了疫苗之后,证明疫苗确实能起到保护猴子的作用,这些猴子现在都还在,现在仍然可以继续病毒攻击它。“最近我们做了一些实验,证明它有保护作用。如果从2月份开始,到现在有接近9个月的时间了。”
而在3月份启动的I、II期临床试验中,有很多志愿者进行了临床试验,随访检测显示他们体内的抗体也还是持续存在。
此外,很多医疗机构对出院的康复病人进行随访,深圳市传染病医院共随访了400多个病人,第一个病人出院是1月23日,结果发现许多病人最长的有10个月都还有抗体存在。
曾益新表示,所以这些证据都提示,疫苗保护期按世卫组织的规定要半年以上,基本上没有太多的疑问。“至于说保护期能不能像很多病毒性疫苗一样,能够终身免疫,或者至少保护五年十年,还不能下这个结论。”
对于新冠疫苗是否可能需要像流感疫苗一样每年打一次,曾益新解释说,流感疫苗每年打一次是因为流感病毒变异特别快,所以要随时调整疫苗,而不是说因为流感疫苗的保护期是一年。“应该说不存在半年或者一年要重新再接种一次,比较乐观的估计,可能性不大。”