2020年12月16日,德国企业BioNTech(即“拜恩泰科”)和复星医药(600196.SH,02196.HK)共同宣布,双方就mRNA新冠核酸疫苗于中国大陆市场供应和生产事项达成协议,一旦BNT162 mRNA新冠核酸疫苗获得中国大陆市场上市批准,BioNTech预计将于2021年向中国大陆市场供应至少1亿剂BNT162 mRNA新冠核酸疫苗,以应对新冠肺炎疫情。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应。
BioNTech和复星医药双方已于2020年11月24日在中国江苏泰州和涟水启动候选mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2国内的II期临床试验,该试验计划招募960名健康受试者,年龄段在18岁至85岁,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,用于支持该疫苗未来在中国上市申请。截至目前,mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2在中国江苏省进行Ⅱ期临床试验。
复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示:“自新冠疫情暴发以来,公司和BioNTech始终紧密合作,在国务院联防联控机制特别是国家药监局、国家卫健委、科技部等相关主管部门的关心和支持下,迅速推进mRNA新冠核酸疫苗在中国的临床研发工作,并在确保疫苗安全性和有效性的前提下,积极推动疫苗在中国上市。BNT162b2 mRNA新冠核酸疫苗是国际研发合作的成功范例。公司很高兴能和BioNTech达成未来在中国的供应协议,这是公司和BioNTech为努力实现高品质新冠疫苗在中国市场的可及性和可负担性迈出的重要一步。”