美FDA专家组建议批准辉瑞疫苗紧急授权，同时称要对相关副作用进行监控

当地时间周四（10日），美国食品和药品管理局(FDA）疫苗和相关生物制品咨询委员会投票通过了一项紧急授权，建议FDA批准辉瑞制药与BioNTech的新冠肺炎疫苗紧急授权。

当天的投票结果为17票赞成、4票反对和1票弃权，该咨询委员会由政府之外的专家组成，他们认为该疫苗在对16岁以上的青少年和成人的紧急使用上安全有效，并建议该疫苗可以在美国广泛使用。

针对外界对此前4位辉瑞疫苗志愿者出现面瘫等副作用的安全担忧，委员会专家成员当天表示，相关副作用的发生频率“不高于总体预期的数量”，并且尚无明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。但他们也表示：“在通过向更大的人群发放该疫苗前，要对相关副作用进行监控。”

美媒报道称，FDA在批准紧急授权上不需要遵从该委员会的建议，但FDA的批准通常和该委员会“保持一致”。据悉，FDA有望在本周五（11日）批准对辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗的紧急授权(EUA)。

有相关政策专家称，批准上述紧急授权并不代表“全面批准使用”，通常从批准EUA到全面使用仍需要数月的时间。该报道指出，辉瑞目前提交了2个月的安全数据，但是FDA在授权全面使用前通常需要6个月以上的安全数据。

FDA此前表示，如果一种新冠肺炎疫苗被证实安全和至少50%有效，他们就会批准授权使用。CDC的数据显示，得到FDA批准授权的流感疫苗的有效性在40~60%。

辉瑞制药CEO博罗拉(Albert Bourla)当天发表声明对FDA的投票结果表示“欣慰”，并表示一旦FDA批准授权，他们将立即开始将疫苗投入供美国民众使用。辉瑞制药此前曾表示，他们计划在年底前投放5000万支新冠肺炎疫苗。

另有美国官员指出，他们准备在FDA批准授权后的24小时就开始发放新冠肺炎疫苗，但是美国全国范围的接种预计仍需数月时间。