新一轮医保谈判即将开始 抗癌药PD-1竞争激烈

本报记者 闫立良 见习记者 郭冀川

新一轮医保谈判即将开始，业内普遍预计，将于12月中旬开启。

从2016年开始，我国每年都会进行一轮医保谈判。今年9月18日，医保局发布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》后，共有751个品种通过形式审查，其中目录外728个，目录内23个，11月27日截止接收企业报送的谈判资料。

回顾此前的医保谈判，新纳入医保药品和降价的效果显著，如2017年新增36种药品纳入医保药品目录，平均降价幅度达到44%；2018年通过开展抗癌药医保准入专项谈判，将17种抗癌药纳入医保报销目录，平均降价幅度达到56.7%；2019年70个新增药品价格平均下降60.7%。

医保谈判和带量采购，都会降低药价，那他们的区别又是什么？华夏幸福产业研究院医疗研究员王瑞妍向《证券日报》记者介绍，医保谈判的责任，是将在专利期的药品或独家药品纳入医保范围，同时通过谈判降低药价。带量采购的对象，是成熟的仿制药和医疗器械产品，核心目的就是降低产品价格，挤出水分。

王瑞妍说：“每次带量采购业内关注的是降价幅度，以及哪些公司中标，而医保谈判则更关注哪类新的药品进入了医保目录。医保谈判涉及的产品范围更广泛，如近年来将许多抗癌新药纳入医保，惠及了广大患者，也鼓励了药企的研发”。

即将展开的新一轮医保谈判涉及癌症、乙肝、糖尿病等重大疾病，其中PD-1受到普遍关注。2015年10月份，默沙东公司的PD-1成为首个被FDA批准上市的免疫检查点抑制剂，并逐渐成为肿瘤治疗的重要药品，是广谱抗癌免疫抑制剂。

根据默沙东公布的2019年业绩，PD-1当年为其贡献了110亿美元收入，同比增幅达54.6%。立鼎产业研究院2019年发布报告表示，我国PD-1市场规模已达330亿元人民币以上，由于患者病情进展的情况不同，存在联合用药的可能性，因此PD-1未来的潜在市场空间会更大。

国内医药上市公司中有君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州四家实现PD-1的国产化。2019年11月份，信达生物的达伯舒通过医保谈判，成为第一个进入医保目录的PD-1抑制剂。进入医保前，每年使用该药需要花费近27万元，进入医保后，达伯舒抑制剂价格降至每年9.7万元，如果加上医保支付，患者自费部分每年不超过3.6万元。

鼎臣医疗咨询总经理史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，达伯舒进入医保后价格下降，销量大幅上涨，因此其它生产PD-1的药企对2020年进入医保目录充满期待，已有6家公司将竞逐今年的PD-1医保谈判，预示着该药品的价格有望进一步下降。

史立臣说：“外企的主战场并不在中国，因此对降低药价进入医保目录的意愿较低，PD-1的竞争主要在国内药企。即便如此，今年谈判的降价幅度不会太大，其主要看点在各个适应症的具体价格”。

因为PD-1的适应症范围较为广泛，如应对晚期肝癌、非鳞状非小细胞癌、霍奇金淋巴瘤等，今年有望将PD-1的更多适应症纳入医保范围。史立臣介绍，国内四家企业的PD-1产品中，有三个企业适应症是重合的，这给医保谈判带来了很大的比价优势，作为市场空间巨大的药物，PD-1的竞争会十分激烈，将影响中标公司的业绩水平。