印尼总统佐科·维多多(Joko Widodo)周一称,已经收到了首批来自中国科兴生物的120万剂新冠疫苗,政府计划在1月初再增加180万剂,并正在准备大规模接种计划。但他同时称,该疫苗仍需由美国食品药品管理局(BPOM)进行评估。
目前科兴的新冠疫苗已经开始用于紧急接种计划。同时,其三期临床研究正陆续在巴西、印度尼西亚、土耳其、智利等国家开展,以确定其在预防新冠疾病方面的有效性。科兴12月7日还宣布,未成年组的一期和二期临床研究已经启动。
与此同时,科兴正在增加融资规模以提升疫苗的生产能力。科兴控股生物技术有限公司12月7日发布公告称,旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司获得5.15亿美元资金,将用于新冠灭活疫苗的进一步开发、产能扩展和生产,以及其他开发及营运活动。
此次投资方是中国生物制药有限公司及其一家全资子公司。中国生物制药公司在向港交所提交的文件中称,根据协议,出资完成后将拥有科兴中维注册资本的15.03%股权。
截至周一收盘,中国生物制药公司在港交所的股价下跌1.8%。从7月历史高点算起,该公司股价已经累计下跌近40%,蒸发市值800亿港元,最新市值1200多亿港元。动态市盈率也已经从7月的69倍,回落至目前的56倍左右,但业内认为估值仍然较高。
根据中国生物制药的财报披露,今年前三季度总营收为207.16港元,同比下滑6%,净利润为21.06亿港元,同比大幅下滑18%。公司当天股价狂泻超过10%。
市场人士认为,此次中国生物制药入股科兴,可能是科兴疫苗迎来审批好消息的前兆。科兴有望很快成为继美国的辉瑞和Moderna,以及英国的阿斯利康之后,披露疫苗后期临床数据的中国企业。“科兴在巴西的临床数据随时都有可能披露,中生入股肯定是看好科兴新冠疫苗有望获批。”生物医药基金Loncar Investments创始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)对第一财经记者表示,“我不认为它会在没有把握的情况下入股科兴。”
但他同时表示,科兴的疫苗即便获批后对股价会有多大的正面影响并不确定,尽管Moderna和辉瑞以及BioNTech的疫苗数据公布后,对股价产生了大幅的推动作用。
在公布了强劲的疫苗后期临床数据后,近一个月以来,Moderna股价涨幅超过113%,BioNTech近三个月的股价涨幅也实现翻番。
科兴方面表示,该公司目前疫苗年产能达到3亿剂,并计划在今年年底前完成第二个生产设施的建设,从而将新冠疫苗的年产能提升至6亿剂。公司还称,将根据融资情况,寻求进一步扩大产能。
今年11月18日,科兴在医学杂志《柳叶刀感染性疾病》(Lancet Infectious Diseases)的同行评审论文中在线发表了新冠疫苗的初步试验结果。临床一期和二期研究表明,科兴生物的实验性新冠疫苗CoronaVac引发了快速的免疫反应,但产生的抗体水平低于新冠康复者的血清水平。
“研究发现,通过间隔14天接种两剂疫苗,CoronaVac能在四周之内诱导快速的抗体反应,达到免疫保护。”江苏省疾病预防控制中心研究员朱凤才表示,“我们认为,这项研究将使得该疫苗适合在大流行期间获得紧急使用授权。”
“中期的临床研究规模虽然大于早期,但仍然主要是用来评估疫苗的免疫原性以及安全性,疫苗的有效性评估还是要取决于三期临床研究的数据。”一位疫苗专家对第一财经记者表示。
参与科兴新冠疫苗开发的研究人员曾刚表示,该公司的疫苗可能是一种具有吸引力的选择,因为它可以在2至8摄氏度的正常冰箱温度下存储,并且可以保持三年的稳定性,这将为在难以获得制冷条件的地区进行配送提供优势。