辉瑞新冠疫苗首获批准 但能否防止病毒感染仍待研究

12月2日，英国对辉瑞和拜恩泰科（BioNTech）研发的新冠疫苗给予紧急授权使用批准，成为首个为新冠疫苗放行的西方国家。英国也为欧美奠定了疫苗审批的节奏。目前该疫苗还在寻求美国和欧盟监管机构的批准。

辉瑞公司CEO阿尔伯特•布尔拉（Albert Bourla）周三在一场在线会议上表示，他对新冠疫苗的供应充满信心。布尔拉预计，到2021年底将足以供应全球所需的疫苗剂量。

不过世卫组织警告称，疫苗获批初期供应仍然十分有限。公共卫生专家也呼吁，在疫苗尚未普及前，人们不应放松社交限制措施。目前，疫苗厂商正在着手研究新冠疫苗对于预防病毒感染的有效性。

没有数据证明疫苗能预防病毒感染

“我们正在尽全力提升疫苗的生产制造能力。目前的挑战在于，我们需要在未来几个月内大幅增加产能。”布尔拉说道。

数据显示，辉瑞和拜恩泰科的疫苗在预防新冠疾病方面有效性达到95%。不过专家表示，目前所有的后期临床试验的有效性数据都是针对新冠疫苗在预防新冠疾病方面的有效性，而非针对新冠疫苗预防新冠感染方面的有效性。

“疫苗的有效性是指接种者可以预防新冠疾病的发生，但是我们不知道疫苗对于阻止人们感染新冠病毒方面的有效性。”一位疫苗专家对第一财经记者说道。

对此，拜恩泰科已经在着手研究。拜恩泰科CEO兼联合创始人乌格•萨因（Ugur Sahin）在周三接受媒体采访时称，正在研究疫苗对预防疾病感染方面的有效性，他预计将在三至六个月内获得相关预防研究的结果。

“目前为止还没有任何疫苗研究团队发表过疫苗对于预防感染方面的数据。”上述疫苗专家对第一财经记者表示，“这是因为疫苗的临床试验必须一步步进行，首先看疫苗对防止疫病产生的保护作用，下一步再是看对感染有没有预防作用。”

他向第一财经记者解释称，要观察疫苗能否防止疾病感染，可以通过观察新冠感染者体内新冠核蛋白的血清转化情况。“如果在接种了疫苗的受试者体内，发现核蛋白为阴性，那么就说明他们没有感染新冠，如果阳性，说明他们感染了新冠。”他表示。

上述专家认为，疫苗厂商可能不需要为此重新申请临床试验。“如果他们在开始疫苗接种临床试验之前，已经提取了未感染新冠病毒受试者体内的血清，那么他们可以重新去通过研究对比接种前后血清转化的情况，来证明接种疫苗后是否能够能预防新冠感染。”他告诉第一财经记者。

疫苗从获批到接种堪比“登珠峰”

不过尽管疫苗是一种遏制新冠大流行的重要工具，辉瑞CEO布尔拉仍然强调，政府应确保其他社交限制措施不放松。他说道：“我认为疫苗无疑是一种最有效和最有影响力的工具，我们距离恢复正常生活的时间并不遥远，但绝对不是现在。”

布尔拉的谨慎也是公共健康卫生领域大多数专家的想法。“这并不是说有了疫苗之后，我们就可以马上摘下口罩，不需要保持社交距离了。”一位中国卫生专家对第一财经记者表示，“从疫苗的批准到最终接种到每一个人，还需要一个漫长的过程。”

针对疫苗的最新进展，世卫组织专家迈克•瑞恩（Mike Ryan）表示：“疫苗从研发批准上市到接种就好像是攀登珠峰，现在研发获批了，就好像我们刚刚抵达珠峰山脚下，我们还没有往上爬。”

瑞恩呼吁各国需要“创造疫苗接种需求”。他还对疫苗的运输和分发表达担忧。“最初获得批准后，全球只有非常有限的疫苗供给，要在全球80亿人口中进行分发，还存在巨大的挑战。”瑞恩表示，“我们需要开发更多的疫苗，增加生产，降低价格，以满足全球的需求。”

截至目前，全球已经进入临床试验的疫苗就有多达48个，所有疫苗项目的数量总和已经超过200个。根据世卫组织的计划，将在明年年底向全球供应多达20亿剂疫苗。

复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授近日也呼吁人们提升疫苗接种意识。他在上海的一场科普大讲坛上说道：“如果明年中国疫苗的三期临床结果很好，我个人的想法是肯定要打。大家不要现在盼望疫苗到来，等疫苗真的来时又不打。”他还表示，整体上对于中国的新冠疫苗持乐观态度。

此外，中国物流公司也正在为新冠疫苗的运输分发做准备。菜鸟集团12月3日表示，正在与中国疫苗厂商接洽，就新冠疫苗的物流寻求合作，以便在72小时内能供应全球。