据新华社报道,12月2日,国务院副总理孙春兰、国务委员王勇在北京调研新冠病毒疫苗研发和生产准备工作。孙春兰指出,根据冬季疫情防控需要,今年完成口岸相关从业人员和一线监管人员等高风险人群的紧急使用工作。
在新冠疫情防控中,由于存在进口冷链食品疫情输入风险,相关的工作人员成了高风险人群。此前大连、青岛、天津多地出现进口冷链食品搬运工感染病例,也说明特定工种的人群在特定环境条件下,如果防护不到位可能因频繁接触被新冠病毒污染的冷链物品而感染新冠病毒。
为切实做好物防、人防等方面工作,国务院联防联控机制印发了《冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南》,对食品冷链从业人员在装卸、生产、加工、运输、销售、餐饮等各个环节做好新冠病毒防控提出了具体要求。
而疫苗,是控制传染病最有力的技术手段。“随着高风险人群的识别,应急性的疫苗应用也可以预防类似现象的发生。这一系列的措施能够帮助减少零星病例、聚集性疫情的发生。”11月25日,中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友曾在“国务院联防联控机制就冷链食品及秋冬季食品安全有关情况举行发布会”上表示。
《疫苗管理法》明确规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。 目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,先建立起免疫屏障,提供城市运行的稳定保障。
要做好大规模生产准备
截至目前,全球共两个国家授权了新冠疫苗的紧急使用许可。其中,中国授权了中国生物和科兴中维的灭活疫苗,英国则授权了辉瑞和拜恩泰科(BioNTech)共同研发的mRNA疫苗。
据英国政府官网周三(2日)消息,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,批准使用辉瑞和拜恩泰科(BioNTech)共同研发的新冠疫苗紧急使用许可。该疫苗将从下周开始在全英国提供。根据此前两公司与英国政府签署的供应协议,两公司将于2020年和2021年内向英国提供总计4000万剂疫苗。
我国布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五个技术路线并行研发,组织全国12个优势团队进行联合攻关。目前5条技术路线的14个疫苗进入临床试验,其中5个疫苗正在按程序按标准开展Ⅲ期临床试验,紧急使用、生产准备各项工作有序推进。
孙春兰指出,下一步,要继续科学严谨推进疫苗Ⅲ期临床试验,严格按照法律法规和国际认可的技术标准做好审评审批工作,确保疫苗安全有效、经得起各方面检验。要做好大规模生产准备,严格按照质量监管、生物安全等法规、程序和要求,健全疫苗全流程追溯体系,依法严惩违法违规行为,营造良好市场环境。
同时,要研究制定疫苗上市后的接种分配方案,明确人群范围、接种顺序和时间考虑,提前组织疾控机构和基层接种单位的人员培训。
此前,中国国药集团董事长刘敬桢曾表示,中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。
紧急使用新冠疫苗名单已出
并不是所有进入Ⅲ期临床试验的新冠疫苗,都有机会获得紧急使用授权。
中国新冠疫苗紧急使用指令在7月22日正式启动,已经进入Ⅲ期临床的新冠疫苗中,民用领域获得紧急使用的是中国生物在北京和武汉两个生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗,以及北京科兴中维生物技术有限公司开发的新冠灭活疫苗克尔来福。
11月28日,在2020首届中国卫生健康科技创新发展大会上,中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明也表示,中国生物的两款灭活疫苗,目前已经紧急使用超过65万人。
12月1日,江苏省公共资源交易中心发布文件《关于开展新型冠状病毒疫苗采购工作的通知》中,进入采购目录的分别是武汉生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司。
目前尚无其他新冠疫苗进入民用领域的紧急使用授权名单。