11月13日晚间,君实生物回复上交所问询函称,公司认为有关媒体报道中关于公司及有关人士的报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。
君实生物表示,根据特瑞普利单抗已获批的《说明书》数据,“HMO-JS001-II-CRP-01”研究3级及以上不良反应发生率为28.9%,与药物相关的严重不良反应(SAE)的发生率为11.7%,在同类药物中均处于较低的水平,显示出良好的安全性和耐受性。
事件回顾:
11月12日,有自媒体发文质疑君实生物核心产品PD-1特瑞普利单抗(拓益)存在问题,并认为公司在研发团队、与礼来的中和抗体(JS016)合作等方面存在问题。当天,君实生物科创板以及港股股价均受到冲击,尾盘出现跳水,一度跌逾5%。
12日稍晚时间,上交所在晚间对君实生物发出问询函,要求公司就微信公众号相关文章所涉及的主要产品和研发实力等问题做出说明。
11月13日上午,君实生物在港交所发布澄清公告,关注到有关自媒体公众号撰写的文章对涉及本公司历史沿革、对外合作、在研核心产品特瑞普利单抗注射液及重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液的安全性数据及研发进展情况等诸多内容进行报道,本公司立即对相关情况进行了核实。经确认,本公司认为该媒体文章关于本公司及有关人士的报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。