礼来新冠中和抗体药物获FDA紧急使用授权

辉瑞新冠疫苗获得重大进展后，礼来的新冠中和抗体研发也迎来好进展。

当地时间11月9日，礼来研发的新冠中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权，可用于最近确诊的轻度至中度新冠肺炎的儿童和成人患者治疗，这些患者存在着发展为严重或住院风险。

礼来公司通过其官网介绍称，获批的bamlanivimab，剂量为700毫克，通过单次静脉注射，被允许用于12岁以上的轻中度新冠肺炎患者，这些人在确诊为新冠病毒阳性后，在症状出现的10天内应尽快使用。

在bamlanivimab获得紧急使用授权后，如何快速应用到患者身上备受关注。礼来也同时宣布，美国政府将免费分配30万剂量的bamlanivimab给高危患者使用，公司也立即开始将bamlanivimab运往美国分销商AmerisourceBergen，后者将按照美国政府的指示进行分销。

Bamlanivimab目前还是一款在研药物。FDA方面也对外强调称，虽然Bamlanivimab获得紧急使用授权，但仍在评估礼来这种研究性疗法的安全性和有效性，该疗法也无权用于因新冠肺炎住院或因新冠肺炎需要氧气治疗的患者。

此次获得紧急使用授权，主要是基于BLAZE-1研究，这是一项正在进行的2期研究，研究对象是最近在非卧床环境中被诊断出有新冠肺炎的患者，该试验同时测试单独使用LYCoV555以及与LY-CoV016联合疗法的效果。

值得一提的是，在上述临床试验的联合疗法中，10月7日，礼来也发布了LY-CoV555与LY-CoV016的联合疗法的最新期中分析数据。结果显示，联合疗法减少了病毒载量、减缓了症状和COVID-19相关的住院率、急诊就诊。近日，据礼来中国高级副总裁、礼来中国药物发展和医学事务中心负责人王莉对外透露，这一期中分析结果也很快会在同行评议期刊上发表。