人类攻克肿瘤疾病的进程中,放疗技术是一大关键。在第三届中国国际进口博览会(下称“进博会”)医疗器械展位上,当前全球最领先的三大放疗设备商:医科达、瓦里安、玛西普携新一代产品齐亮相。
其中,核心技术自主研发、注重创新并不断迭代、面向全球肿瘤患者服务是上述三大放疗设备商的共同特征。
有助于提高肿瘤患者5年生存率
目前,全球范围内,大约近70%的肿瘤患者需要进行不同程度的放射治疗。世界卫生组织(WHO)公布的官方数据显示,45%的恶性肿瘤是可以治愈的,其中外科手术占22%,放疗占18%,化疗仅占5%。
与此同时,经济越发达的国家,采用放疗的患者比例越高,其中美国为63%,加拿大、瑞典、荷兰、澳大利亚等发达国家超过40%,中国、俄罗斯、印度、越南等国家低于20%。
以每百万人口对应一台放疗设备的数据来看,WTO标准为2~4台,美国为12台,日本为7台,欧洲国家为7~8台,而中国目前为1.52台,仍有巨大赶超空间。
“中国肿瘤发病率和人数占全球第一。目前,发达国家的肿瘤患者的治愈率(5年生存率)为60%~70%,中国肿瘤患者这一比率仅为40%左右。”医科达中国区高级副总裁刘建斌在现场对记者表示,“我们认为,在2030年之前,中国肿瘤患者5年生存率有望提升到46.6%。”
此前放疗设备需要国家卫生部门批准配置证,一般会被在大学医院、卫生部主管医院等落地。但近年来,我国逐步在放开大型放疗设备的政策管理,2018年底,这一放疗设备的配置证已陆续开始下方到省一级的卫健委。
从数据上来看,我国伽玛刀现有的市场存量为200余台。而国家卫健委的《关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》显示,2020年底我国伽玛刀规划新增188台,直线加速器规划新增1451台。
那么,我国放疗设备资源该如何配置?“这意味着,要把更优质的放疗资源配置到离老百姓更近的地方去。”刘建斌进一步建议,“从整体来看,一方面,是要将放疗资源进一步下沉到县一级医院(县级医院放疗设备配置率为7%),另一方面,我们正在积极将放疗设备配置到国家正在推进的6个区域医疗中心去。”
上述区域医疗中心具体会配备哪些放疗设备?刘建斌透露,“伽马刀、直线加速器等设备都会进驻到区域医疗中心;我们也判断,未来肿瘤领域的方向还是磁共振与直线加速器的结合。”
记者注意到,医科达在进博会首日推出了全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity。“我们花了了10年时间解决磁共振与加速器的结合问题。磁共振的优势在于其对人体几乎没有损害,可以将早期肿瘤看得很清楚;再结合放疗直线加速器,就可以精准进行放射治疗,提升效率。”刘建斌说。
“国货”赶超、质子亮相
在进博会现场,一家具有23年肿瘤放疗技术研发背景的“国货”——盈康生命旗下玛西普伽马刀,也引起了专业观众与媒体的强烈关注。
“在国内现有存量的200余台放疗设备中,我们盈康生命旗下的玛西普伽马刀就占到了80余台,全球装机量超过100台。”盈康生命玛西普的相关负责人告诉记者。
记者了解到,玛西普拥有6项国内专利和3项美国专利,37项软件著作权。现已具备全球多个主要市场的准入资格,并率先实现大型放疗设备自主出口。
“玛西普现有的放疗系列产品的共同点,都是自主研发的动态旋转聚焦。”玛西普技术研发负责人告诉记者,“动态旋转聚焦使得射束经过的区域更加广泛;也就是说,放疗过程中,患者肿瘤靶区在受到持续的高剂量伽玛射线辐射的同时,其周围正常组织受到的辐射更加分散,安全性大大提升。”
这就是肿瘤放疗的核心技术?该负责人表示,“伽玛刀设备所具有的多重防护功能(开关体、准直体、屏蔽门)可以使其在放疗时,伽玛射线经过预准直、打开的通道阀孔和准直器,精准聚焦于患者的肿瘤靶区,减小了对正常组织不必要的辐射和损伤。”
该技术负责人进一步表示,“在保证性能的情况下,我们将钴-60放射源精简到30个,使得产品的售价、维修和换源价格在市场上有了明显的优势。”
据悉,玛西普第二代伽马刀的售价为同类进口产品的6成。
“我们的伽玛刀设备分布在越南、土耳其、美国、萨尔瓦多、摩洛哥等多个国家。随着全球肿瘤患者需求提升,在非洲、东南亚、南亚、拉美等地区的合作方已经表了比较强的合作意向。”该负责人透露。
与上述两家放疗设备商不同的是,更为细分的“质子治疗”领域则成为瓦里安的战略目标,其带来的亚太首发产品是 “ProBeam 360单室紧凑型质子治疗系统”。
“我们的质子治疗精度达到了亚毫米级别。”瓦里安医疗全球资深副总裁兼大中华区总裁张晓在现场告诉记者, “也就是说,通过质子闪射治疗,可以将肿瘤患者的治疗时间从原来的每个疗程25次缩短到每个疗程1~3次。”
上述这一质子治疗模式适合哪类患者?瓦里安医疗质子解决方案销售总监周川对记者表示,对于一些特殊人群如儿童、或者头颈部肿瘤患者,“质子治疗”的优势比较明显。
“对患者而言,质子治疗的定点爆破技术可以减少对周边组织的损伤;同时,该治疗方式可以降低肿瘤患者治疗费用,并有望在未来将价格趋同于放疗并申请被纳入医保。”周川告诉记者。