俄罗斯疫苗临床早期数据在《柳叶刀》发表 11月前准备出口

此前饱受争议的俄罗斯新冠疫苗的临床数据，周五发表在权威医学杂志《柳叶刀》上。在针对76名健康志愿者进行接种后，早期数据显示疫苗能够引发免疫反应，并无重大不良反应。但疫苗的长期安全性和有效性仍需后期大规模临床试验验证。

这款被命名为Sputnik V的俄罗斯疫苗是全球正式获得批准的首款新冠疫苗。俄罗斯总统普京上个月表示，疫苗的生产将于9月启动。不过由于当时这款疫苗尚未披露任何相关数据，引发了全球的批评和质疑。

具体而言，俄罗斯开发了两款腺病毒载体疫苗，分别使用Ad26和Ad5两种重组腺病毒为载体，两款疫苗分别在临床一期和二期给不同的受试者接种。

最新发表在《柳叶刀》上的研究结果表明，测试的疫苗“安全且耐受性好”，能够引起人体较强的体液和细胞免疫应答。76名年龄在18至60岁的健康受试者，于6月至8月期间在两家俄罗斯医院参与了这项开放、非随机的临床一期和二期试验。

在两项为期42天的临床试验中，100%的受试者产生了抗体，并且没有发现参与者有严重的不良反应，常见不良反应为注射部位疼痛、体温升高、头痛、乏力、关节痛和肌肉痛。

不过研究者强调，为了确定该疫苗对预防新冠感染有长期的安全性和有效性，需要进行包括安慰剂对照在内的大型长期临床研究，以对其进行进一步的监测。

在评论俄罗斯早期疫苗数据的时候，约翰 · 霍普金斯大学疫苗专家纳尔 ·巴· 泽夫（Naor BarZeev）表示，早期数据令人鼓舞但是规模仍然较小。

俄罗斯疫苗是由俄罗斯卫生部资助，背后的支持者为俄罗斯主权财富基金RDIF。该基金负责人基里尔·德米特列夫（Kirill Dmitriev）表示，在《柳叶刀》上发表疫苗数据是俄罗斯与世界分享信息的重要举措，他还称该疫苗的三期人体临床数据将于10月底前发布，并于11月前准备提供疫苗的出口。

俄罗斯已于8月底启动入组4万名志愿者进行疫苗的大规模三期临床试验，全球其他市场的临床试验也即将开展。