核心产品列入新冠诊疗方案，大理药业发展窘境难改

不足55万元！这是大理药业（603963.SH）交给资本市场的2020年半年度净利润“成绩单”。2020年上半年，大理药业实现营收1.04亿元，较上年同期下降35.45%；归属上市公司股东的净利润为54.56万元，归属上市公司股东扣除经常性损益的净利润亏损135.27万元，分别较上年同期下降95.54%和121.31%。

这是上市近三年来，大理药业发展“最尴尬”的时刻。作为西南地区为数不多的上市制药企业，大理药业在IPO的高光时刻曾从资本市场谋得2.62亿元的聚集资金，可是却未能扭转如今的业绩低迷局面。

主打产品结构单一，销售监管政策严格，市场占有率较低，迟迟无重磅新药上市……这是大理药业多年以来，始终“挥之不去”的成长困局。在中药注射剂市场的“围城”里，这家上市公司正遭遇转型难题。

疫情“需求”难转颓势

虽然拥有20个品种44个规格的注射剂药品批准文号，但是大理药业的核心销售产品依然是中药注射液，公司主要产品为“中精牌”醒脑静注射液、参麦注射液、亮菌甲素注射液。

过去，凭借这几款核心单品，大理药业活得“相当滋润”。2017年9月上市时的招股书显示，醒脑静注射液和参麦注射液，占公司收入合计超过90%。上市之后的这两年，两大产品独撑业绩的局面，仍然持续。

2020年初疫情爆发之后，中医药在临床救治过程中成效明显，过去持续受到争议的中药注射液等相关品种被纳入新冠肺炎患者的临床治疗。

第一财经记者发现，国家卫健委和中医药管理局先后发布了试行第六版和试行第七版《新冠肺炎诊疗方案》，多家上市公司产品名列上述推荐用药中，包括红日药业（300026.SZ）的独家核心产品血必净注射液等。

大理药业的主打产品醒脑静注射液和参麦注射液均被收录入上述《新冠肺炎诊疗方案》，其中醒脑静注射液纳入新冠病毒重型气营两燔证、危重型（内闭外脱证）的推荐中成药；参麦注射液纳入新冠病危重型（内闭外脱证）的推荐中成药。

2月24日，大理药业发布公告称，决定捐赠价值不超过600万元人民币的公司药品（中药注射剂），用于支持新型冠状病毒肺炎疫情防控。

核心产品被纳入新冠“诊疗方案”，外界一度对大理药业寄予“厚望”，公司股价成为外界热门追捧的对象，许多投资者留言询问。可是此后，随着对新冠病毒的进一步深入了解，患者临床救治环节对大理药业中药注射液品种的需求并没有那么强烈。

8月18日，大理药业半年报披露，公司向武汉市及全国13 个省区的慈善机构和医疗机构仅捐赠了一批价值286.73万元的公司产品醒脑静注射液和参麦注射液。大理药业半年报披露，公司一季度药品销售收入较上年同期下降46.05%。随着第二季度，国内疫情形势的扭转和向好，临床终端的药品销量进一步恢复。大理药业披露，“（第）二季度以来销量持续上升，环比增长 54.19%。”不过，尚不清楚该增长数据是指整体“2020年第二季度”，还是“第二季度至今”。

大理药业遇到的困境仅是行业的“冰山一角”。

据第一财经记者调查，突如其来的疫情，给整个中药行业带来“雪上加霜”的影响。物流受阻，医疗机构就诊患者数量锐减，终端药品用量下降，销售下滑，大多数医疗机构至今仍尚未恢复正常收治患者，导致医院相关药品需求大幅减少。

国内一家医药批发行业的上市公司内部权威人士对第一财经记者透露，该公司的销售亦遇到困局，“目前医院都没恢复门诊量，我们销售受到影响较大，而且产业政策持续出台，对分销影响比较大。”

上述人士的说法颇具代表性，该公司主要系给国内的三甲医院等医疗机构，以及零售终端客户（连锁药店、单店、医院自费药房）配送药品，客户遍及全国大部分省份。

核心产品销售连连受挫

大理药业如今的困局要从上市前说起。

大理药业的实际控制人为杨氏家族的杨君祥、尹翠仙、杨清龙。2017年披露招股书之际，三人合计持有大理药业54%的股权。现年58岁的杨君祥系大理药业创始人、控股股东、董事长，尹翠仙系其妻，32岁的杨清龙系其子。至今，杨氏家族在大理药业的“烙印”颇深。杨君祥个人持股25.50%、杨清龙持11.94%、尹翠仙持股3.06%、杨君祥的兄弟杨君卫持股0.75%。杨氏家族成员合计持股41.25%。

在大理药业内部还有一位关键家族，曾继尧家族合计持股32.25%。在公司大股东杨君祥之外，第二大股东为立兴实业有限公司（持股18.75%）、第三大股东为新疆立兴股权投资管理有限公司（持股13.50%），这两家企业均由曾继尧家族控制。

第一财经记者注意到，在上市之前，大理药业的发展瓶颈已现，公司长期依赖醒脑静注射液、参麦注射液等单品，招股书指，“2015年公司经营业绩较2014年出现下滑，2016年经营业绩与2015年基本持平，主要系醒脑静注射液的产量和销量下降所致。”

在公司如此的产品机构之下，上市之初的大理药业虽然定下了“雄心壮志”，但公司的募集资金投向却并不是实实在在的研发，而是依旧将“重金”投向中药注射液领域。

2017年9月，上市之后，上述两大家族身价飞涨。大理药业将募集而来的2.62亿元资金，用于中药注射剂发展项目（1.62亿元）、药品研发技术中心建设项目（4699.60万元）、营销网络建设项目（2879万元）和补充公司营运资金（2500万元）。

按大理药业的既定目标，“未来首先围绕现有产品，对中药注射剂的二次开发，提高公司产品的市场竞争力；其次，公司将加大研发投入，加快开发新产品，丰富产品结构，积极向中药口服制剂、化药、生化制剂方向发展，开发治疗肿瘤、糖尿病、神经系统等大病种治疗领域品种，形成成梯次和成系列的产品组合，保障公司未来的持续成长能力。”

然而，上市之后，大理药业的营收构成依旧由醒脑静注射液、参麦注射液等注射液产品支撑，肿瘤、糖尿病、神经系统等大病种治疗领域品种未见产品布局和上市。相比同类上市公司，大理药业在研发费用上，投入严重不足，被外界戏称为“重营销、轻研发”。

近几年来，中药行业药品相关政策频出，市场格局发生巨大变化，大理药业的主营业务主要以大小容量注射剂，特别是中药注射剂为主，这在现行大环境下存在一定的局限性和风险性。

据第一财经记者调查，自2017年上市以来，大理药业的核心产品醒脑静注射液、参麦注射液就被全国部分省份纳入辅助用药/重点监控药品目录名单中。

按照业内说法，所谓辅助用药，就是在治疗中仅仅起到辅助作用，而不是主要治疗作用的药物。有些地方将临床使用药量大、易滥用的药品，统归为“辅助用药”，有些被称为“万能药”，一直以来饱受诟病，经常上榜各地辅助用药目录和重点监控用药目录名单。

“一般而言，药品进入辅助用药目录后，将面临着被公立医院严格控制用量甚至停用的风险。持续到2018年底，我企业相关产品仍然受到一定程度的影响。”大理药业曾在年报中表示。

上市两年以来，大理药业的醒脑静注射液、参麦注射液就持续出现销量下滑。

第一财经记者梳理大理药业招股书、年报发现，2017年、2018年和2019年，醒脑静注射液销量分别为1871.20万支、1373.31万支、702.97万支，同比分别下滑32.66%、26.61%、48.81%；同期，参麦注射液销量分别为1343.20万支、973.93万支、702.97万支，同比分别下滑37%、27.49%、27.82%。

辅助用药和重点监控用药目录政策给中药注射液行业的“震感”在2019年更为明显。第一财经记者了解到，包括大理药业的醒脑静注射液在内，同行业上市公司的辅助用药或者重点监控目录的中药注射液产品降幅达到20%至50%。

据第一财经记者梳理相关上市公司2019年报，步长制药（603858.SH）的丹红注射液销量为7326.02万支，同比下滑23.72%；珍宝岛（603567.SH）的舒血宁注射液及注射用血塞通销量为9497.92万支，同比下滑20.41%；益佰制药（600594.SH）的银杏达莫注射液销量为2247.91万支，同比下滑30.24%；九芝堂（000989.SZ）旗下友搏药业的疏血通注射液 销、量为3314.64万支，同比下滑37.04%。

最近，国内有地区对重点监控目录政策再次调整。8月3日，武汉市药械联合采购办公室公布武汉市首批《重点监控合理用药药品议价目录》，并正式启动武汉市30个重点监控药品集中议价采购。

“对于重点监控药品，不适宜带量采购，此次采购将采取集中议价的形式。”武汉市药械联合采购办公室相关负责人介绍，这次采购没有数量约定，不会进行医保资金先期预付，同时设置最高限价（有效报价）。

上述负责人表示，“针对重点监控药品，最需要的是限制用量，而不仅仅是集采降价，因为它们的使用本身就不应该得到鼓励。”

随着监管层对中药注射液应用的发展和认识的提高，用药安全越来越引起药品监管和临床应用等方面的广泛关注，对其研究与风险控制的要求也越来越严格。